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自動化無菌醫(yī)藥灌裝機(jī)有哪些特點(diǎn)

來源：廣州衡旭生物科技有限公司   2022年09月06日 09:29  
　　自動化無菌醫(yī)藥灌裝機(jī)是一款緊湊的自動灌裝線解決方案。適合制藥企業(yè)，生物科技企業(yè)，體外診斷企業(yè)以及化妝品企業(yè)的小試，中試，小型生產(chǎn)灌裝線。
　　廣州衡旭生物科技有限公司生產(chǎn)的自動化無菌醫(yī)藥灌裝機(jī)主要有以下特點(diǎn)：
　　(1)模塊化、高效、靈活的體系?？赏瓿筛鞣N小批量、多批次、多品種的自動化無菌醫(yī)藥灌裝機(jī)項(xiàng)目；
　　(2)兼容多瓶型、實(shí)現(xiàn)靈活變換多種瓶型、尺寸和多種蓋型及尺寸的變化；
　　(3)高潔凈度、匹配層流罩、隔離器等，可實(shí)現(xiàn)粒子及浮游菌的在線監(jiān)測；
　　(4)可匹配一次性無菌灌裝工藝，杜絕交叉污染，簡化清潔認(rèn)證；
　　(5)高精度灌裝：從1ul至100ul的灌裝量范圍，重復(fù)精度±1%；
　　(6)執(zhí)行及聯(lián)動采用機(jī)械結(jié)構(gòu)聯(lián)動控制，提高精度，準(zhǔn)確率和系統(tǒng)穩(wěn)定性；
　　(7)擴(kuò)展性強(qiáng)，可擴(kuò)展高速理瓶機(jī)，理蓋機(jī)，自動均質(zhì)，乳化，自動配液等；
　　(8)高效率：設(shè)計單位灌裝/雙位灌裝/多位灌裝的方式；
　　(9)設(shè)備采用PLC或工控機(jī)控制，基于工業(yè)以太網(wǎng)通訊，可與企業(yè)ERP系統(tǒng)或LIMS管理軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)交互，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化工廠；
　　(10)智能化程度高，軟件符合FDA 21 CFR PART 11相關(guān)電子記錄的要求?，F(xiàn)場采用多傳感器反饋，實(shí)時監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場。 軟件系統(tǒng)集成人員管理，電子審核，電子簽名，批次管理，生產(chǎn)統(tǒng)計，審計追蹤等功能，并可生成數(shù)據(jù)記錄，趨勢，報表與圖形。


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