化學(xué)原料藥鹽酸二甲雙胍為1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。

【性狀】原料藥鹽酸二甲雙胍為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶。

熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)為220～225℃。

【類別】降血糖藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）鹽酸二甲雙胍片（2）鹽酸二甲雙胍腸溶片  （3）鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊（4）鹽酸二甲雙胍膠囊

功能主治：用于輕癥糖尿病。鹽酸二甲雙胍是一種抗糖尿病藥劑，減少血液葡萄糖水平，提高胰島素靈敏度。它的代謝（包括抑制肝糖原異生）是通過 LKB1-AMPK (AMP-激活的蛋白激酶) 路徑激活。本品為降血糖藥，用于非胰島素依賴型糖尿病。鼠口服LD50為1000毫克/公斤。

藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍原料藥產(chǎn)地貨源25kg起批

化學(xué)原料藥鹽酸二甲雙胍制成的成品鹽酸二甲雙胍片的作用

鹽酸二甲雙胍片的適應(yīng)癥：用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。

鹽酸二甲雙胍片的用法用量：
口服成人開始一次0.25g，一日2?3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1?1.5g最多每日 不超過2g.餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。
鹽酸二甲雙胍片的不良反應(yīng)：
1.常見的有：惡xin、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血 液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋.

4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

鹽酸二甲雙胍片的禁忌：
下列情況應(yīng)禁用：
1.II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全〈血淸肌酐超過1.5mg〉、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
3.足靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造彩前。
4.酗酒者。
5.嚴(yán)重心、肺病患者。
6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。

7.全身情況較差的患者〔如營養(yǎng)不良、脫水）。

鹽酸二甲雙胍片的注意事項(xiàng)：
1.I型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）；
2.用藥期間經(jīng)常檢査空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.與胰島素合用治療時(shí)，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。 

鹽酸二甲雙胍原料藥符合藥典20版二部標(biāo)準(zhǔn)