脂質(zhì)體擠出器(liposomeextruder)又名脂質(zhì)體擠出儀,薄膜擠出器,主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學(xué)研究!
作用原理
在脂質(zhì)體擠出器內(nèi)部,通過外部動力(手動擠壓、高壓瓶氣動、高壓泵傳動、微射流高壓均質(zhì)機傳動),對物料加壓并使物料通過一定孔徑大小的聚碳酸酯膜與不銹鋼微孔濾板,通過圓柱形孔徑后多層的脂質(zhì)體混懸液被擠壓成少層或單層脂質(zhì)體,同時混懸液中的大顆粒以及沉淀被過濾掉。
擠出樣品工藝:
脂質(zhì)體擠出過程中一個重要的參數(shù)是擠出壓力。對于一般脂質(zhì)體項目而言,工藝一般有兩種:
直接擠出:對于脂質(zhì)體處方要求較高,少量時可采用氣動或者手動方式擠出,大量時采用高壓連續(xù)擠出。
先均質(zhì)后擠出:對于脂質(zhì)體處方要求相對而言較低,但此類樣品進行均質(zhì)處理成較小粒徑,然后再通過擠出器擠出,否則易出現(xiàn)膜堵現(xiàn)象。
濾膜的選擇:
不是所有的聚碳酸酯膜都可以用于脂質(zhì)體擠出制備!只有幾家為數(shù)不多的公司生產(chǎn)的核打孔的聚碳酸酯膜才可以。
一般用于除菌的微孔濾膜膜孔分布和大小是很不均勻的,孔道是彎彎曲曲的;而核打孔的聚碳酸酯膜膜孔分布和大小是很均勻的,孔道是直的。
制成的微脂體,改變成所需粒徑大小的單層微脂體。MLV或LUV置于擠出儀中,加熱到臨界溫度以上的溫度,以氮氣或氬氣加壓,即能將粒徑較大的微脂體擠成接近濾膜孔徑大小的微脂體。重復(fù)擠壓數(shù)次后,即可制造出所需粒徑大小且粒徑分布范圍相當(dāng)窄的微脂體。利用這種方法制成的微脂體可將粒徑大小控制到一百納米以下。