過(guò)氧化氫干霧滅菌應(yīng)用于歐洲藥廠已有近20年歷史,特別是近幾年,在歐盟限制使用甲醛空間滅菌的大環(huán)境下過(guò)氧化氫干霧滅菌得到飛速發(fā)展。作為經(jīng)濟(jì)重要支柱的制藥業(yè)從來(lái)都是與時(shí)俱進(jìn)的,隨著國(guó)內(nèi)新版GMP的發(fā)布和實(shí)施,國(guó)內(nèi)藥企對(duì)歐盟以及美國(guó)的制藥情況有了跟進(jìn)一步的了解,就制藥行業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán)消毒來(lái)說(shuō),針對(duì)無(wú)菌制劑企業(yè)提出了過(guò)氧化氫類的滅菌的概念,雖然無(wú)法迅速普及到各個(gè)類別,但是從歐盟對(duì)甲醛消毒滅菌的摒棄,我們已經(jīng)能夠看到整個(gè)行業(yè),無(wú)論是管理者還是參與者都在試圖尋找一種能夠代替甲醛進(jìn)行滅菌的產(chǎn)品。
隨著越來(lái)越多的關(guān)注和新技術(shù)的產(chǎn)生,筆者也接觸到了一些新型技術(shù),這些技術(shù)對(duì)該問(wèn)題的解決發(fā)揮了積極的作用。這里拋磚引玉,希望通過(guò)對(duì)一些問(wèn)題的分析和技術(shù)的探討能夠幫助制藥企業(yè),尤其是無(wú)菌制劑企業(yè)找到一種更為便捷,安全,可靠的滅菌消毒方式。同時(shí)對(duì)已經(jīng)采購(gòu)和即將采購(gòu)過(guò)氧化氫類別滅菌產(chǎn)品替代甲醛的企業(yè)提供一些有幫助的參考。
那么用過(guò)氧化氫在藥廠空間滅菌上比用甲醛到底有哪些優(yōu)點(diǎn)呢,下面我們就以電源式過(guò)氧化氫干霧為例從藥廠消毒牽涉到的各個(gè)方面,詳細(xì)的比較一下。
1、員工安全
無(wú)論從事那種產(chǎn)品的生產(chǎn),無(wú)論采用那種生產(chǎn)技術(shù),無(wú)論進(jìn)入那個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié),安全是一個(gè)放之四海而皆準(zhǔn)的原則。甲醛的危害主要體現(xiàn)在:強(qiáng)致癌性,強(qiáng)致畸性,和隔代危害(即孕婦中毒可以造成胎兒的畸形)。在網(wǎng)絡(luò)普及的今天,人們對(duì)甲醛的危害愈發(fā)了解,因此,作為企業(yè)重要的資源:?jiǎn)T工,是必須要得到保護(hù)的。
2、應(yīng)用便利性
制藥企業(yè)的一個(gè)生產(chǎn)特點(diǎn)是,環(huán)節(jié)眾多,因此,應(yīng)急性消毒和小范圍消毒是*的,甲醛顯然無(wú)法應(yīng)對(duì)這種突發(fā)狀況,而歐菲姆“小,快,靈”的特點(diǎn)十分合適。
3、專家態(tài)度
專家對(duì)待甲醛的態(tài)度可以用四個(gè)字來(lái)歸結(jié):無(wú)可奈何,因?yàn)榧兹┑臍埩羰遣灰妆O(jiān)測(cè)的,而且也知道有害,但是“法不責(zé)眾”只能得過(guò)且過(guò)。而對(duì)于過(guò)氧化氫,專家可以用“喜聞樂(lè)見(jiàn)”來(lái)評(píng)價(jià),究其因,過(guò)氧化氫可以達(dá)到滅菌要求,第二,過(guò)氧化氫殘留可以驗(yàn)證,第三,過(guò)氧化氫無(wú)害,第四,過(guò)氧化氫被歐盟和FDA接收。
4、人員隱形影響
我們知道制藥企業(yè)的員工招收難度較大,因此如何吸引的員工留住,尤其是一線操作人員。如今,所有的操作人員都了解甲醛的危害,因此在進(jìn)行放甲醛的過(guò)程時(shí),能推則推。長(zhǎng)期使用甲醛不利于員工安心工作,會(huì)潛在的造成高水平的員工流失。而我們接觸到了不少企業(yè)發(fā)生過(guò)甲醛中毒,產(chǎn)畸形兒的事件,我們甚至還接觸到一個(gè)企業(yè),傳統(tǒng)的重要企業(yè),在我們初期上門(mén)時(shí),認(rèn)為我們?cè)O(shè)備很貴,沒(méi)有采納,但是就在幾個(gè)月后發(fā)生了女工中毒,生產(chǎn)出畸形兒的情況,然后采購(gòu)了我們?cè)O(shè)備。但是由于該事故,企業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失,聲譽(yù)損失及其大。