縫合針針尖強(qiáng)度、刺穿力測(cè)試儀YFZ02-C 主要用于測(cè)定醫(yī)用縫合針的針尖強(qiáng)度以及刺穿力的物理特性，其研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)為：《YY0166-2002 帶線縫合針》、 《YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針》。

縫合針針尖強(qiáng)度、刺穿力測(cè)試儀的測(cè)試主要為確保每批縫合針都保持一致的高鋒利度，從而減少手術(shù)中穿刺組織所需的力量，使手術(shù)操作更為順暢。

通過(guò)刺穿力測(cè)試，制造商可以更好地了解不同設(shè)計(jì)和材料如何影響縫合針的性能，從而對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化，提高手術(shù)中的實(shí)用性和效果。

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：

針尖強(qiáng)度

縫合針針尖應(yīng)無(wú)虛尖,針尖經(jīng)規(guī)定的加力速度加載荷頂壓后,不得有彎鉤。

注:L≥12mm的縫合針適用。

刺穿力

縫合針針尖應(yīng)尖銳,其刺穿力應(yīng)符合表2的規(guī)定。

C.1范圍

本方法適用于縫合針的針尖刺穿力和強(qiáng)度試驗(yàn)方法。

C.2原理

C.2.1 以規(guī)定的時(shí)間和載荷將縫合針尖垂直頂壓試驗(yàn)材料所達(dá)到的針尖被頂壓的程度來(lái)評(píng)估縫合針的針尖強(qiáng)度。C.2.2以規(guī)定的速度將縫合針垂直穿刺試驗(yàn)材料所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估縫合針的針尖刺穿力。

C.3 定義

C.3.1

針尖強(qiáng)度strength of needles tips

針尖加載外力后,不出現(xiàn)彎鉤的力。

C.3.2

針尖刺穿力penetration force of needles tips針尖穿刺的力。

測(cè)試儀器C.4

C.4.1 儀器結(jié)構(gòu)

儀器結(jié)構(gòu)如圖C1所示,亦可使用其他具有相同性能、精度的儀器(如增加測(cè)量放大器,數(shù)據(jù)處理及顯示單元、打印機(jī)、軟盤等裝置)。

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