當前位置:濟南瑞萊鉑智能科技有限公司>>玻璃瓶檢測儀器>>包裝袋密封性測試儀>> HMFY-07西林瓶真空衰減法檢漏儀
測試原理 | 負壓原理 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品新舊 | 全新 | 外形尺寸 | 365mmX560mmX350mm |
壓力范圍 | 0~ -100kPa | 自動化程度 | 全自動 |
西林瓶真空衰減法檢漏儀HMFY-07就是根據(jù)真空衰減法的原理設計研發(fā)的,滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》。精度可到達檢測3微米漏孔,*無損檢測技術(shù)。
西林瓶真空衰減法檢漏儀HMFY-07真空衰減法相對于色水法和微生物挑戰(zhàn)法的不同在于它是確定性的方法,人為干涉的因素非常非常小。檢測時間短測試非常便捷,每個試樣的測試時間在10s以內(nèi)。而且真空衰減法是可溯源可重復的無損檢測,這和色水法與微生物挑戰(zhàn)法*不同。精度也是非常高的,特別是針對硬質(zhì)包裝如預注射器、西林瓶和安瓿瓶等硬質(zhì)容器的精度高達1.5um。
而色水法與微生物挑戰(zhàn)法的優(yōu)勢在于成本低,但是缺點也是非常顯著的,色水法是需要實驗室人員人為判斷的,如果遇到微小漏孔時,實驗室人員是很難觀察到液體的滲入的,容易產(chǎn)生誤判。這時產(chǎn)品已經(jīng)有損,也無法再次使用。微生物挑戰(zhàn)法的缺點在于試驗過程非常長,需要制作很多樣本,造成大量的浪費,實際算下來成本也是很高的。色水法與微生物挑戰(zhàn)法不同于真空衰減法的另一個關(guān)鍵點是這兩種方法不可溯源。
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