十萬級凈化車間的溫濕度控制是確保生產環(huán)境穩(wěn)定的關鍵,通過專業(yè)的環(huán)境控制要求來實現(xiàn),博泰小編帶大家了解相關知識。
一、核心控制參數(shù)
1、?溫度范圍?
常規(guī)標準:18℃~26℃(醫(yī)療器械、電子行業(yè)適用)
藥品生產專用要求:20℃~24℃(需更高穩(wěn)定性)?
季節(jié)性動態(tài)調節(jié):冬季20℃~22℃,夏季24℃~26℃。
2、?濕度范圍?
統(tǒng)一標準:45%~65%(抑制微生物與靜電控制)
季節(jié)性調整:冬季30%~50%,夏季50%~70%(適應外部環(huán)境變化)
3、?波動控制?
溫度波動需≤±2℃,濕度波動≤±5%(精密生產場景需強化穩(wěn)定性)
二、控制措施與要求
1、?空調系統(tǒng)?
采用組合式空調機組,通過初效、中效、高效三級過濾及表冷/加熱器調節(jié)送風參數(shù)、新風補充量≥15%,防止二氧化碳濃度超標。
2、?監(jiān)測與校準?
每50㎡設置一個溫濕度監(jiān)測點,數(shù)據實時上傳至中控平臺。傳感器每年校準一次,確保數(shù)據準確性。
3、?特殊工藝適配?
若生產工藝有特殊需求(如生物制品、凍干制劑),溫濕度需按工藝特性單獨設定。
三、輔助環(huán)境要求
1、?噪聲控制?:≤65dB,避免干擾生產操作。
2、?照度標準?:≥1200lx,確保操作可視性。
3、?防靜電措施?:鋪設防靜電地板,消除靜電對精密設備的影響。
四、異常處理流程
發(fā)現(xiàn)溫濕度異常時,優(yōu)先排查空調機組運行狀態(tài)、傳感器數(shù)據及新風系統(tǒng),結合中控平臺歷史數(shù)據定位問題根源。
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