上海賽贏科技有限公司新型HYScan系列實驗室型檢漏機 ， 采用密封性檢測模塊 ， 專為藥品包裝容器密閉完整性測試$r$n（CCIT）而設計 s 系統(tǒng)采用第四代真空衰減和壓力衰減檢測技術自 對各類 無菌包裝容器進行包裝容器密封性檢測s 具有精度高、 穩(wěn)定性好、 線性度 好、 測試結果立性、 主量等特點，檢測過程中系統(tǒng)自動監(jiān)控環(huán)境中溫濕度 與氣壓的變化、 檢測真空與壓力的變化 s 檢測后系統(tǒng)自動顯示被測樣品的 泄漏率與泄漏孔徑 ， 并自動判斷被測樣品是否合格。HYScan系列產品包括了純手動進樣的HYScan-X， 半自動進樣 模式 的HYScan-V， 以及全自動進樣模式的HYScan-LAB? ， 可對各類無茵 制劑包裝容器、 各類粉末／顆粒袋包裝等多種復雜包裝 進行密$r$n封性檢測B 全面滿足各類用戶不同的需求
| 產地 |
國產 |
產品新舊 |
全新 |
| 外形尺寸 |
800x600x750mm或根據實際 |
自動化程度 |
半自動 |
實驗室型檢漏儀， 簡稱CCIT, 2008茸， FDA出 臺了關于包裝容器密封性檢測的指導要求， 之后在GMP 相關條例阜與凹的相關條例阜均明確要求對藥品相關包 裝容器進行密封性檢測；2016年， 美國藥典出臺了USP39<1207＞. 這是關于藥品包裝容器密封性檢測詳細 的指導要求， 并且在之后連續(xù)對部分要求進行了相關更新 "HYScan-V 實驗室型
HYScan-V 實驗室型檢漏儀
• 采用前沿的真空/壓力衰減下的動態(tài)比對技術， 大大降低了外部環(huán) 境中溫度與濕度波動對精度與結果的影響；
• 直聯式測試腔體， 可根據不同產品進行快速更換， 滿足客戶利用一 臺設備測試多種不南型號與規(guī)格的產品需求，
• 自動診斷與壓差管理系統(tǒng)， 內置各類壓力傳感器， 開機后自動運行 診斷功能， 測試過程中自動計算并管理各類壓差；
• 采用觸摸式圖文交互式人機操控界面， 動態(tài)顯示各類真空/壓力變化 曲線、 泄漏率變化曲線， 樣品統(tǒng)計曲線；
• 雙檢測系統(tǒng). 提供真空衰減測試以及壓力衰減測試. 同時滿足客戶 容器內液體與固體樣品的不同需求；
• 溫濕度氣壓監(jiān)控系統(tǒng)， 實時監(jiān)控外部環(huán)境溫j顯度氣壓的變化并反饋 至系統(tǒng)
，• 一鍵式程序校準；支持由于外部環(huán)境因素導致的測試偏差j
• 一鍵式精度驗證；內置5微米的標準泄漏檢測閥， 方便曰常校驗及 驗證服務；
•測試結果定性、 定量；
系統(tǒng)自動判斷樣晶測試合格/不合格， 并且顯 示泄漏孔徑的大t](um)與泄漏率(sec)
•三級密碼權限系統(tǒng)， 根據不同的操作者可設置不同的操作權限，•滿足審計追蹤與FDA CFR PARTll條款。
實驗室型檢漏儀
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