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深圳市貝斯曼精密儀器有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第9年

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貝斯曼視野:近期,企業(yè)出口醫(yī)療器械有所不同

時(shí)間:2021-8-4
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*,當(dāng)前疫情仍然呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢(shì)。世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞20日在日內(nèi)瓦的新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō),疫情流行中“糟糕的時(shí)刻即將到來(lái)”。

 

前段時(shí)間起,出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、體溫槍、醫(yī)用面罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書(shū)面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。

 

 

貝斯曼作為長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)外貿(mào)事業(yè)的醫(yī)療器械企業(yè),對(duì)于這等政策大動(dòng)向自然要了解清楚,避免碰觸紅線,造成不必要的損失。下面就來(lái)了解一下醫(yī)療器械企業(yè)需要關(guān)注的新出口政策吧。

 

關(guān)于出口前準(zhǔn)備貿(mào)易企業(yè)所需的資質(zhì)和材料

 

國(guó)內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料:

 

一、中國(guó)海關(guān)要求提供:

醫(yī)療器械注冊(cè)證(非醫(yī)用則不需要)

 

二、國(guó)外客戶可能要求提供:

 

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容)。

2.企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))。

3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(生產(chǎn)企業(yè))。

4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(跟著產(chǎn)品提供)、標(biāo)簽(隨附產(chǎn)品提供)。

5.產(chǎn)品批次/號(hào)(外包裝)。

6.產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)或合格證(跟著產(chǎn)品提供)。

7.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

 

關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

 

海關(guān)無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)要求,進(jìn)行出口申報(bào)時(shí)無(wú)須隨附。

 

貝斯曼認(rèn)為,疫情防控相關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,積極支持社會(huì)共同抗擊疫情。

 

作為體溫槍(紅外體溫計(jì))生產(chǎn)廠商,貝斯曼可謂是站在對(duì)抗疫情的前線。自從復(fù)工以來(lái),工廠從未停工,日夜兼程為防控疫情而奮斗。

 

貝斯曼體溫槍BFT-866功能具有被動(dòng)紅外技術(shù),一鍵自動(dòng)測(cè)溫,機(jī)潔凈化設(shè)計(jì)便于消毒;1 秒快速測(cè)量,一致性好、采用高品質(zhì)的紅外線感溫器件,靈敏度高、具有溫度校正程序,精確計(jì)算,測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確反映人體溫度;發(fā)燒聲音提示功能,中英文界面轉(zhuǎn)換、攝氏/華氏單位轉(zhuǎn)換、10 秒自動(dòng)關(guān)機(jī)功能,耗電量低、32 組測(cè)量數(shù)據(jù)記憶功能,有效追蹤溫度的變化情況。

 

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