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質(zhì)量評估制度
發(fā)布時間:2019-9-25
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1 供貨單位是指購進獸藥時,與本企業(yè)發(fā)生獸藥供需關系的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
2 索取并審核加蓋有供貨單位原印章的《獸藥生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、企業(yè)獸藥GSP或GMP等質(zhì)量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書原件,獸藥銷售人員身份zheng復印件等資料的合法性和有效性。
3審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。
4質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容:獸藥GMP或獸藥GSP證書等。供貨單位資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時,應組織進行實地考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場所、技術人員狀況、儲存場所、質(zhì)量管理體系、檢驗設備及能力、質(zhì)量管理制度等,并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足獸藥質(zhì)量的要求等。
所購獸藥的質(zhì)量評估:
1 、所購獸藥本企業(yè)向某一獸藥生產(chǎn)企業(yè)購進的獸藥
產(chǎn)品。
2、 購進人員應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、獸藥出廠檢驗報告書、農(nóng)業(yè)部批準的獸藥標簽說明書等資料。
3、 資料齊全后,購進人員依次送質(zhì)量管理人員審查合格后,企業(yè)負責人審核同意后方可進貨。
4 、對獸藥品種的合法性和質(zhì)量基本情況應進行評估,內(nèi)容包括:
4.1審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。
4.2了解獸藥的適應癥或功能主治、儲存條件及質(zhì)量狀況。
4.3 審核獸藥是否符合供貨單位《獸藥生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。