LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀
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LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝袋、YY/T0681醫(yī)療器械復(fù)合無菌包裝袋等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、蠕變、內(nèi)壓法檢粗大泄漏、密封性能的量化測定,同時滿足GB17876塑料防盜瓶蓋、軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫口強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎街強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定。
技術(shù)特征
l 搭載5寸IPS高清觸控屏,配備靜音微型打印機(jī)
l 用戶分級權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能;
l 智能控制加壓、保壓、計時、泄壓試驗過程“一鍵化"操作,測試效率高
l 試驗量程可選測試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣
l 膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法
l 破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗?zāi)J竭x擇
l 測試附件支持、試驗?zāi)J届`活、兼容多樣化
l 采用shijiezhimingSMC進(jìn)口的氣動元件,性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠
YY/T0681.3無菌醫(yī)療器械包裝/無約束包裝抗內(nèi)壓破壞,脹破、蠕變、蠕變到破裂測試方法
四邊封(全封)無菌包裝袋采用充氣裝置 開口式三邊封包裝袋采用測試密封充氣裝置
1、破裂測試:通過測試設(shè)備向軟包裝袋內(nèi)加壓直至破裂。此試驗方法可以測得被測試樣的最大破裂壓力(被測試樣破裂前所承受的最大壓力)。
2、蠕變測試:向軟包裝袋內(nèi)施加一定的壓力,同時維持這個壓力到一個規(guī)定的時間,能保證包裝完好無泄露的試樣被判為“合格",否則被判為“不合格"。
3、蠕變到破裂測試:向軟包裝袋內(nèi)部增壓到一個規(guī)定的壓力,保持壓力直到包裝件出現(xiàn)泄露,相對于蠕變測試,這里的壓力值設(shè)置更高,以保證包裝件在一個合理的時間內(nèi)被損壞。此方法測得的是施壓后包裝件能保持壓力直至泄露的間隔時間。
YY/T0681.5無菌醫(yī)療器械包裝/內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡檢測方法
1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央??椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器,并使空氣泄露為最小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。
3. 必要時,調(diào)節(jié)氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的最小試驗壓力。必要時,調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
4.檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗時間依據(jù)包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝,標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。
YY/T0681.9無菌醫(yī)療器械包裝/約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗方法
約束板是一種試樣固定裝置,加壓過程中,包裝袋位于兩個平行的剛性約束板之間,以限制包裝膨脹和外形變形,但是周圍密封區(qū)域不受限制,如圖3。在正壓法密封性測試中,將包裝置于約束板中進(jìn)行內(nèi)加壓,施加的壓力可以均勻的分布在包裝袋周圍的密封區(qū)域,進(jìn)而保持包裝袋尺寸的穩(wěn)定性。包裝袋的密封通常位于包裝袋四周的位置。通過這種方法,可以最大限度地對受壓力較低的密封區(qū)域進(jìn)行測試,得出包裝破裂所需要的壓力。
技術(shù)指標(biāo)
測試范圍:
0~600kPa;0~87.0 psi(常規(guī)) 0~100kPa;0~14.5psi(可選)
0~400kPa;0~58.0psi(可選) 0~250kPa;0~36.3 psi(可選)
0~1MPa;0~145.1psi(可選) 0~10 KPa;0~1.45psi(另購)
精 度:0.5級
氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:300 mm(L)× 310 mm(B)× 180 mm(H)
試驗座尺寸:305 mm(L)× 356mm(B)×325mm(H)
電 源:AC 220V 50Hz
凈 重:23kg
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T17590、 BB/T 0003、BB/T 0025、YY/T0681、YBB00252005、YBB00162002
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、電源線、測試架、說明書、合格證
選 購 件:約束板試驗裝置;開口包裝試驗裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置;軟管密封性能試驗裝置;氣霧劑閥門密封性能試驗裝置