來自中國的生物科技公司康希諾是*獲得對抗新型冠狀病毒疫苗臨床實驗許可的公司之一。茵泰科為此項目提供了精確的稱重設(shè)備。
客戶
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康希諾生物是2009年成立于天津的一家創(chuàng)新的生物制藥公司。他們研發(fā)、商業(yè)化并制造人用疫苗。其研發(fā)中心占地1.2萬平方米,疫苗產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地3.8萬平方米。
要點
在疫苗的研發(fā)過程中,需要精確控制每個細節(jié),來確保得到的產(chǎn)品符合需要。為了精確監(jiān)測并控制重量, 康希諾選擇了茵泰科,提供正確的解決方案。
應(yīng)用
在生物反應(yīng)器下方安裝三個PR 6212傳感器,實時監(jiān)測疫苗原始物質(zhì)的重量數(shù)據(jù)。IF超低平臺秤被用于疫苗的手工配料。
產(chǎn)品
PR 6212/500 kg C1傳感器
PR 6130/65S接線盒
PR 5211/10變送器
IFS4-300II-I-T16超低平臺秤
為客戶帶來的好處
實時精確稱重
IF超低平臺秤方便快速加載料罐
傳感器防腐蝕性好
傳感器設(shè)計緊湊,安裝簡單
項目目標和實施
康希諾的宗旨是尋找預(yù)防例如冠狀病毒造成的疾病的解決方案。為了進行研究,該公司在許多項目中一直依靠茵泰科的稱重解決方案。2017年,當康希諾獲得NDA批準以生產(chǎn)ad5-EBOV疫苗作為抗埃博拉病毒的解決方案時,他們需要一種稱重解決方案來配制疫苗產(chǎn)品??迪VZ選擇了IF秤?后來他們也將其用于 研制針對新型冠狀病毒的疫苗。這種基于腺病毒載體疫苗技術(shù)的疫苗研發(fā)分為以下步驟:
首先,將新型冠狀病毒的RNA-片段插入腺病毒中以形成重組蛋白疫苗。將該重組產(chǎn)品放入生物反應(yīng)器中,反應(yīng)器下面安裝了三個緊湊型PR 6212 稱重傳感器。在生物反應(yīng)器中,重組蛋白在精確控制的條件下按比例放大和純化,從而為疫苗奠定基礎(chǔ)。PR6212稱重傳感器用于實時測量重量,以便在需要時可以盡快進行調(diào)整。即使生物反應(yīng)器不斷攪拌物料,稱重傳感器的結(jié)果也非常準確,且故障等級僅為0.04%,更能滿足對精確測量的高要求。
PR 6212傳感器提供實時的高精度測量
“茵泰科產(chǎn)品的精確度對我們的研發(fā)工作是個巨大的財富:其傳感器和 IF秤為我們提供了精確的結(jié)果,幫助我們與病毒進行斗爭。”
田曉梅女士,生產(chǎn)經(jīng)理
傳感器連接到PR 6130/65S接線盒,接線盒的防護等級高達IP 69,更適應(yīng)外部環(huán)境。數(shù)據(jù)然后通過PR 5211/10變送器傳送到計算機系統(tǒng)。
在生物反應(yīng)器中放大的產(chǎn)物經(jīng)過純化,去除不需要的物質(zhì)。然而,所得的純疫苗不能以這種形式直接在人體進行測試。必須補充例如佐劑和穩(wěn)定劑等添加劑。這里,康希諾使用茵泰科的IF超低平臺秤,該秤可提供高達30,000 d的超高稱量分辨率,并由于其高質(zhì)量的材料而進一步受益,使其非常適合在惡劣的環(huán)境中使用。將純化的原材料放在超低平臺秤上的容器中,然后使用秤的配方功能添加其它成分。高度僅為35毫米的超低臺面,帶有一個坡道,使操作員可以輕松地將容器推到秤上。附帶的提升機構(gòu)使一個人就可以提起平臺執(zhí)行清潔程序,而無需任何幫助。疫苗目前還在臨床試驗 中,康希諾將繼續(xù)使用茵泰科的產(chǎn)品來實現(xiàn)其目標。
IF超低平臺秤外形低矮,特別適合稱量料罐。