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醫(yī)療器械行業(yè)純化水設(shè)備的定制流程

時間:2021-4-13
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醫(yī)療器械行業(yè)純化水設(shè)備的定制流程

相比普通的水,純化水更具穩(wěn)定性和可靠性,是醫(yī)療器械行業(yè)*的高凈度衛(wèi)生水。醫(yī)療器械行業(yè)通常需要使用專門的純化水設(shè)備,所制備純化水主要用于清洗、配液等生產(chǎn)工藝過程。目前,醫(yī)療器械行業(yè)純化水設(shè)備采用定制的方式,水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《中國藥典》對純化水的規(guī)定,并根據(jù)產(chǎn)品需要確定是否進(jìn)行更高標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整。那么,廣東醫(yī)療器械行業(yè)純化水設(shè)備如何定制呢?

凈得瑞自2005年在廣東成立,面向國內(nèi)外各個地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)提供定制化的純化水設(shè)備及配套服務(wù),包括工藝設(shè)計、設(shè)備安裝、調(diào)試、驗證、培訓(xùn)、運(yùn)營維保等全流程的服務(wù),精準(zhǔn)、高效解決客戶的高品質(zhì)用水難題。

凈得瑞醫(yī)療器械行業(yè)純化水設(shè)備均根據(jù)客戶URS而制,經(jīng)過實地勘察和調(diào)研后,為客戶定制專屬水系統(tǒng)解決方案。在系統(tǒng)設(shè)計時,凈得瑞采用創(chuàng)新的3D模擬制造安裝設(shè)計,可提前展示設(shè)備的細(xì)節(jié),客戶隨時參與,全面保障客戶的需求得到滿足。在工藝設(shè)計方面,結(jié)合國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)的原水和產(chǎn)水要求,當(dāng)前純化水制備工藝通常采用二級RO即可實現(xiàn),或者采用二級RO+EDI的工藝,企業(yè)可根據(jù)實際進(jìn)行選擇。經(jīng)過設(shè)備選型后,凈得瑞為客戶提供設(shè)備報價并簽訂合同,確定最終用水系統(tǒng)解決方案。

凈得瑞純化水設(shè)備遵照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制造,采用模塊化組裝及全自動控制,操作和維護(hù)均方便,并且系統(tǒng)產(chǎn)水穩(wěn)定可靠。由工程師在現(xiàn)場安裝調(diào)試,確保純化水設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用。

為了確保設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行,凈得瑞為用戶提供相應(yīng)的培訓(xùn),所有技術(shù)管理人員經(jīng)過考核通過后才能上崗,確保他們具備獨(dú)立操作、維護(hù)和保養(yǎng)純化水設(shè)備的能力。另外,凈得瑞還為客戶建立并提供SOP文件,后續(xù)還會根據(jù)客戶需要提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級,給予客戶貼心的售后支持。

總之,凈得瑞純化水設(shè)備定制流程包括需求分析、項目評估、項目設(shè)計、驗證服務(wù)、項目管理、培訓(xùn)等生命周期服務(wù),能夠滿足醫(yī)療器械企業(yè)個性化的用水需求。

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