注射用水系統(tǒng)常見問答之：超濾

注射用水可以采用超濾方式來做嗎？

產(chǎn)生藥品與醫(yī)療器械配液對于直接或間接接觸心血管系統(tǒng)、淋巴系統(tǒng)或腦脊髓液或藥液的無菌醫(yī)療器械，若水是最終產(chǎn)品的組成成分時，不能用超濾方式來做。

若用于末道清洗應(yīng)當(dāng)使用符合《中國藥典》要求的注射用水或用超濾等其他方法產(chǎn)生的同等要求的注射用水。與人體組織、骨腔或自然腔體接觸的無菌醫(yī)療器械，末道清洗用水應(yīng)當(dāng)使用符合《中國藥典》要求的純化水?？梢杂贸瑸V方式來做。

注射用水系統(tǒng)常見問答之：蒸餾

蒸餾水機有哪幾種工作原理？

升膜、降膜、內(nèi)源、外源，常規(guī)的都是降膜蒸發(fā)。

蒸餾水機為什么有些需要冷卻水，有些不需要？

有冷卻水注射用水產(chǎn)水溫度更好控制在92~99℃。

圖一  凈得瑞注射用水設(shè)備

以上就是小編分享的注射用水系統(tǒng)常見問答，那么凈得瑞注射用水品質(zhì)保障有哪些方面？

在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；

系統(tǒng)設(shè)計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年；

提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗證體系文件；

系統(tǒng)最大限度減少微生物滋生風(fēng)險，死角小于3D要求；

排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設(shè)至低點排放及5‰坡度；

循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運營成本。

凈得瑞注射用水設(shè)備采用多效蒸餾工藝，產(chǎn)水水質(zhì)符合中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)，符合GMP、FDA等認證要求；人性化設(shè)計，模塊化安裝，占地面積小，運行穩(wěn)定，一鍵啟動、操作維護簡便，高效節(jié)能。