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至純至凈 點(diǎn)滴關(guān)懷
深耕行業(yè)十?dāng)?shù)年,凈得瑞為您解析醫(yī)用純水設(shè)備領(lǐng)域相關(guān)知識(shí)點(diǎn):
● GMP 對(duì)工藝用水的要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過(guò)程有關(guān),如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過(guò)程與其名稱脫鉤,而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對(duì)水進(jìn)行分類(如中國(guó)藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得,將來(lái)可能還會(huì)有更好的方法)。
注射用水一般用純化水通過(guò)蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學(xué)純度高達(dá) 99.999% ,無(wú)熱原。因純蒸汽的制備過(guò)程與用蒸餾水制備注射用水的過(guò)程相同,可使用同一臺(tái)多效蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。
● 純化水工藝
(1)預(yù)處理+一級(jí)反滲透(RO)+二級(jí)反滲透(RO)
(2)預(yù)處理+一級(jí)反滲透(RO)+電去離子(EDI)
(3)預(yù)處理+一級(jí)反滲透(RO)+二級(jí)反滲透(RO)+電去離子(EDI)
● 純化水標(biāo)準(zhǔn)
藥品生產(chǎn)用水要求參考 純化水標(biāo)準(zhǔn)參考 純化水檢測(cè)方法
● 主要用途 ◆ 醫(yī)藥業(yè)無(wú)菌、無(wú)熱源純化水制??; ◆ 生物醫(yī)藥用水; ◆ 醫(yī)療血液透析用水; ◆ 飲用純凈水、飲料用水的制??; ◆ 電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng); ◆ 鍋爐補(bǔ)給水的制?。?/span> ◆ 化妝品配料用水; ◆ 白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。
凈得瑞成立于2005年,主營(yíng)純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備、超純水設(shè)備及分配系統(tǒng)等,并提供系統(tǒng)全流程服務(wù)。至今,已為數(shù)百家企業(yè)提供專業(yè)水處理系統(tǒng)服務(wù)。
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