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制藥純化水設(shè)備GMP認(rèn)證項(xiàng)目有哪些

時(shí)間：2022/7/13
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　　制藥純化水設(shè)備GMP認(rèn)證是一個(gè)非常重要并且必須進(jìn)行的項(xiàng)目。制藥純化水設(shè)備只有通過(guò)GMP認(rèn)證，才能安全投入制藥生產(chǎn)線當(dāng)中，滿足工業(yè)企業(yè)的用水需求。那么，制藥純化水設(shè)備GMP認(rèn)證都有哪些內(nèi)容呢？
 
1圖.png
圖一　凈得瑞純化水設(shè)備
制藥純化水設(shè)備GMP認(rèn)證項(xiàng)目包括：
 
　　1、制藥純化水設(shè)備反滲透膜的完整性試驗(yàn)。
 
　　2、制藥純化水設(shè)備中的反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、pH、濃水排放率、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè)。
 
　　3、制藥純化水設(shè)備在制水過(guò)程中，余氯、pH、水溫、污染指標(biāo)對(duì)去除率的影響。
 
　　4、制藥純化水設(shè)備反滲透系統(tǒng)進(jìn)水水質(zhì)要求：余氯
 
　　5、對(duì)于制藥純化水設(shè)備的消毒系統(tǒng)，設(shè)備和管道消毒方法主要有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等。注射用水的分配系統(tǒng)主要采用純蒸汽消毒。
 
　　制藥純化水設(shè)備要想達(dá)到安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，就必須滿足GMP認(rèn)證設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，以確保符合生產(chǎn)和質(zhì)量管理法規(guī)要求。對(duì)于用戶而言，選擇優(yōu)質(zhì)的制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)，并加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控管理，為藥品生產(chǎn)用水提供保障。

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