濕法混合制粒機(jī)是近年來發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設(shè)備，工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起，既節(jié)約了時間又滿足了GMP要求，減少了交叉污染，提高了效率，是一種多快好省的辦法，深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中，濕法混合制粒機(jī)是用得zui多的制粒設(shè)備，亦是的。在醫(yī)藥行業(yè)中據(jù)不*統(tǒng)計，已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。
濕法混合制粒機(jī)在國外已普遍采用，在國內(nèi)近幾年才興起，而有些用戶選用了不是專業(yè)生產(chǎn)制造商的制藥設(shè)備，故在現(xiàn)場調(diào)試時，由于一不懂制劑工藝，二不懂使用技巧，結(jié)果屢屢失敗，吃盡苦頭。為了我國固體制劑發(fā)展，幫助用戶用好所購買的濕法混合設(shè)備，特在此發(fā)表本文供大家參考。
一般來講，濕法混合制粒制成的顆粒，形狀不規(guī)則，粒度分布均勻，結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善，可壓性強(qiáng)、溶解性好、透濕性適中。在不同制粒轉(zhuǎn)速下，顆粒的粒徑在12～100目，分布范圍可選擇不同的制粒槳轉(zhuǎn)速及攪拌槳轉(zhuǎn)速來獲得(當(dāng)制粒槳轉(zhuǎn)速慢時，顆粒粒徑變大，轉(zhuǎn)速逐步加快而顆粒粒徑逐步變?。划?dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時顆粒粒徑小，轉(zhuǎn)速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大，兩者所起的作用剛剛相反)。
通常的濕法混合制粒機(jī)都可以用手動來調(diào)整攪拌槳及制粒槳的轉(zhuǎn)速，以便摸索出實驗工藝參數(shù)。即摸索出兩種槳葉速度通過不同時間變化，得出*顆粒粒徑參數(shù)，依此輸入兩變頻器，進(jìn)行程序控制，從而保證批與批生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定、統(tǒng)一。