技術(shù)文章
你知道多路溫度驗證系統(tǒng)的性能特點么
發(fā)布時間:2020-5-26軟件系統(tǒng)符合FDA規(guī)范(21CFRPart11)的要求。溫度驗證系統(tǒng)包括:驗證儀本體、干阱校準(zhǔn)系統(tǒng)、RTD溫度基準(zhǔn)、溫度傳感器、軟件、傳感器連接部件、文件系統(tǒng)等。
多路溫度驗證系統(tǒng)采用上*的信號采集模塊與傳輸模塊,并增加了穩(wěn)定性*的E450型等多種干阱校準(zhǔn)設(shè)備,使得整個系統(tǒng)*符合cGMP與FDA的相關(guān)條款要求。
該系統(tǒng)可適用于幾乎所有的制藥設(shè)備,是制藥企業(yè)理想的驗證設(shè)備。
性能簡述:
1、溫度驗證儀本體:與溫度探頭連接并采集各點溫度。
2、測溫測量傳感器:驗證不同的溫度和設(shè)備采用不同的探頭線可以測量到更理想的溫度數(shù)據(jù)。
3、分線器:采用國標(biāo)接口可以和被驗證設(shè)備的完美對接,在工作時密封不漏蒸汽,材質(zhì):不銹鋼316,1-1/2”多18個熱電偶探頭。
4、軟件系統(tǒng):驗證儀的神經(jīng)中樞,完成對驗證數(shù)據(jù)的統(tǒng)計輸出打印等功能。
5、干體式溫度校驗爐:可同時校準(zhǔn)多個熱電偶探頭。在驗證被驗證設(shè)備時根據(jù)設(shè)備的溫度要求進行相應(yīng)溫度段的傳感器校準(zhǔn)工作。
技術(shù)特點:
1、按照符合FDA的21CFRPart11規(guī)范進行設(shè)計,符合歐盟、FDA的GMP相關(guān)要求。
2、可顯示溫度/統(tǒng)計數(shù)據(jù)/F0值/FH值,24種統(tǒng)計數(shù)據(jù)自由選擇。
3、按驗證批號存儲文件,能夠快速查找文件并打印輸出保存。
4、測溫原件可達(dá)到0.5℃的精度(理想精度更高,為0.376℃),濕熱滅菌驗證用熱電偶高承受溫度316℃,干熱滅菌驗證用熱電偶可*承受受溫度400℃高溫,冷凍干燥隔板均勻性低承受溫度-100℃。
5、運行在標(biāo)準(zhǔn)PC中,基于WINDOWS2000或WINDOWSXP專業(yè)版操作系統(tǒng)上。
6、整合系統(tǒng)校準(zhǔn)和溫度驗證功能,并且功能系統(tǒng)間無縫聯(lián)接,降低系統(tǒng)成本。
7、無線通訊,以保證數(shù)據(jù)不丟失;傳輸速率100Mbit/s