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你知道溫濕度記錄驗(yàn)證儀的作用是什么么
發(fā)布時(shí)間:2019-6-13隨著世界上個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)1962年在美國誕生而首先發(fā)展的有線溫濕度驗(yàn)證儀,至今已經(jīng)發(fā)展到第三代。
代:儀器體積比較大,攜帶不太方便,有線溫濕度驗(yàn)證儀器工作時(shí)必須連接計(jì)算機(jī)電腦。
第二代:儀器體積有所減少,但是還是要擺放到平面臺(tái)子上,工作時(shí)可以不需要連接計(jì)算機(jī)電腦。
第三代 有線溫濕度驗(yàn)證儀器體積縮小到令人難以置信的可以手持和手握的程度,性能和功能反而大大提高,價(jià)格大大降低,既可以獨(dú)立工作,也可以連接計(jì)算機(jī)電腦工作,它的誕生給溫濕度驗(yàn)證領(lǐng)域帶來了革命性的變化。
世界上個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)1962年在美國誕生,1969年世界衛(wèi)生組織(WHO)對GMP的公布標(biāo)志著GMP的理論和實(shí)踐從那時(shí)候起已經(jīng)從一國走向世界。[2]在以后的20多年內(nèi),許多國家的政府為了維護(hù)消費(fèi)者的利益和提高本國藥品在市場的競爭力,根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情,分別制訂或修訂了自己的GMP。我國于1988年3月17日公布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。目前國內(nèi)版GMP是2010版。
溫濕度記錄驗(yàn)證儀的應(yīng)用領(lǐng)域:
特別是對溫度、濕度和壓力要求相對嚴(yán)格的制藥領(lǐng)域(GMP)和藥品流通領(lǐng)域(GSP)。溫濕度驗(yàn)證儀可以對制藥領(lǐng)域的大輸液水浴式滅菌器、脈動(dòng)真空滅菌器、安瓿滅菌器、口服液滅菌器、手提式高壓滅菌器、隧道式干熱烘箱、烘箱、恒溫恒濕箱、生物培養(yǎng)箱、凍干機(jī)、超低溫冰箱等進(jìn)行溫度濕度壓力的驗(yàn)證;溫濕度記錄驗(yàn)證儀也可以對藥品流通領(lǐng)域的冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車、保溫箱、冷藏箱等進(jìn)行溫度濕度的驗(yàn)證。