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粉針生產(chǎn)線技改項目

時間:2012/12/29
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  1、粉針生產(chǎn)線項目概要及市場分析
  
  目前國內(nèi)市場清開靈的劑型有水針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等,是急慢性病毒性肝炎以及乙腦、病毒性腦炎、急性腮腺炎、急性菌痢、高燒、腦炎等常見病、多發(fā)病的主要用藥。純中藥制劑清開靈注射液七十年代由北京中醫(yī)藥大學開發(fā)研制,經(jīng)過三十多年的臨床應(yīng)用,得到了醫(yī)學界的廣泛認可,成為廣大醫(yī)生的使用藥物,進入國家基本用藥目錄,并已納入各大醫(yī)院的急救、搶救藥品之一。本項目已完成前期可行性研究,并在2003年基本完成了建筑工程投資。
  
  國內(nèi)水針、口服制劑銷售額每年約有6.5億元,其中水針劑為4.5億元,口服劑在2億元左右。本項目產(chǎn)品清開靈凍干粉針劑是針對注射液所存在缺點而開發(fā)研制的替代品種,屬中藥四類新藥,目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。
  
  據(jù)國內(nèi)有關(guān)資料,清開靈劑市場潛力約10億元左右,目前約6.5億元,潛力較大。清開靈凍干粉針劑解決了注射劑不穩(wěn)定的難題,在工藝上采用較高的純化技術(shù),保持水針原有的療效,大大提高了穩(wěn)定性,有利于長期市場銷售。與水針及口服劑相比,其具有降解產(chǎn)物少、毒副作用小、儲存運輸成本低、有效期延長、穩(wěn)定性提高等優(yōu)點,同時還克服了注射液存在的一些不良反應(yīng)及靜脈刺激現(xiàn)象,易于被患者接受,因此產(chǎn)品具有較強的市場競爭能力,銷售前景看好,本項目的實施有利于公司的進一步發(fā)展,提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。
  
  2、項目投資概算
  
  3、可行性分析
  
  本公司粉針劑生產(chǎn)線異地技改項目,其產(chǎn)品清開靈凍干粉針具有廣泛的市場前景和較強的市場盈利能力;異地改造工程采用較的技術(shù),合理的布局,嚴格按照GMP設(shè)計;該異地擴建工程經(jīng)環(huán)保治理后,能夠達到排放標準,對周圍環(huán)境不會產(chǎn)生影響;該項目地址位于市郊區(qū),環(huán)境安靜,空氣潔凈,四周無其它企業(yè)對本項目構(gòu)成環(huán)境污染影響,對保護本廠環(huán)境,廠房潔凈十分有利,適應(yīng)制藥企業(yè)的發(fā)展建設(shè),周圍綠化較好,給排水便利,地理、地質(zhì)情況良好,給建廠提供了*的外部環(huán)境條件;其全投資財務(wù)內(nèi)部收益率為45.97%,平均投資利潤率43.33%,平均投資利稅率99.12%,上繳國家的所得稅和銷售稅金及附加分別為1,036萬元和1,673萬元,該項目具有較好的經(jīng)濟效益;從資產(chǎn)負債表中可以看出,投資回收較快,具有較強的清償能力及盈利能力,根據(jù)敏感性分析,本項目具有一定的抗風險能力。
  
  因此,本項目從經(jīng)濟上、技術(shù)上、環(huán)保上都是可行的。
  
  4、工藝技術(shù)水平
  
 ?。?)清開靈粉針劑生產(chǎn)線嚴格按照GMP規(guī)范進行設(shè)計,工藝路線為國內(nèi)通用生產(chǎn)工藝路線,可靠、適用。
  
  (2)本項目生產(chǎn)工藝是在原清開靈注射液水針基礎(chǔ)上增加凍干工藝,以增加清開靈注射劑的穩(wěn)定性,技術(shù)達到國內(nèi)較水平,采用了增溶技術(shù)(表面活性劑選擇)、水溶性膠體理論應(yīng)用技術(shù)、膜分離應(yīng)用技術(shù)、微生物控制技術(shù)、水的升華原理應(yīng)用技術(shù)、動物蛋白水解技術(shù)及利用液相色譜分解技術(shù)控制含量,使產(chǎn)品的質(zhì)量有保障。
  
 ?。?)對產(chǎn)生粉塵的設(shè)備及設(shè)施均安裝有效的捕塵設(shè)備或采取防止交叉污染的隔離措施。
  
 ?。?)嚴格按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》進行設(shè)計,整個生產(chǎn)線采用設(shè)備及管道內(nèi)密閉操作,減少了污染。整個流程布局緊湊合理,功能分區(qū)明確,車間布置采用平面流水線,減少物料往返,避免人物流交叉引起的污染和混雜。
  
  5、項目主要內(nèi)容
  
 ?。?)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模:凍干粉針:2500萬瓶/年。
  
 ?。?)擴建建筑面積為1,445平方米的粉針劑生產(chǎn)車間。
  
  (3)異地擴建一條2500萬瓶/年清開靈凍干粉針生產(chǎn)線。
  
  6、項目經(jīng)濟效益
  
  本項目生產(chǎn)經(jīng)營期為9年(含建設(shè)期2年),投產(chǎn)后第五年達產(chǎn),預計年銷售收入16,157(含稅)萬元,凈利潤2,104萬元,稅后凈現(xiàn)金流量4,544萬元,投資利潤率43.33%,內(nèi)部收益率45.97為%,投資回收期4.31年(含建設(shè)期2年)。
  
  7、環(huán)保措施
  
 ?。?)廢水:沖洗設(shè)備、沖洗地坪、洗藥廢水屬輕微污染,送入全廠污水處理站處理,使水質(zhì)達到《污水綜合排放標準》GB8978-96一級標準后排放,無污染的生產(chǎn)清潔下水直接排出廠區(qū)外,廠區(qū)污水處理工藝流程為:廢水→格柵井→調(diào)節(jié)池→初沉池→生物膜法曝氣池→二沉池→消毒池→達標排放。
  
  (2)廢氣及廢渣:本車間為固體制劑車間,在原藥處理、粉碎、工段有少量粉塵,廢氣處理主要采用切斷污染源方式,在有粉塵產(chǎn)生的工段,采用WFJ-15型微粉碎機組,機組帶除塵器,除塵率達99.5%,無粉塵外排。電鍋爐兩臺,設(shè)備,無煙氣排放。
  
  經(jīng)營:粉針劑生產(chǎn)線口服液洗瓶機超聲波清洗流水線

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