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無菌隔離器從根本上避免了操作者與物品的直接接觸,因此在無菌檢驗時可以避免被檢樣品和輔助設施被污染。當隔離器處于封閉狀態(tài)時,內部為無菌的環(huán)境,僅僅能夠下隔離器內部或者通過一個特殊的快速傳遞倉來傳遞物品。
無菌隔離器就是采用無菌隔離技術而帶來的一個高度沾凈、持續(xù)有效的操作空間,它能醉大限度的降低微生物、各種微粒的污染,從而提高無菌檢驗的準確性。使用有兩個簡單的目的,一是保護樣品避免來自環(huán)境的污染,這就包括了來自操作者和檢驗環(huán)境的污染。二是保護了操作者免受有毒有害物質的污染。應用范圍非常廣,尤其是無菌藥品生產,將應用到無菌藥品生產中,不但保證了藥品的質量,也降低了成本。
無菌隔離器通常在氣壓全密閉情況下運行,在使用前需按規(guī)程有效地進行去污染和滅菌。一般用于處理無菌物料隔離器需遵循以下原則:
(1)在隔離器內所有工作和物料的處理必須隔離控制完成,在運行時不能有人員或身體部位直接進入隔離器的操作。
?。?)所有進入隔離器的物料必須被去污染或滅菌,并且必須直接經過去污染或滅菌系統(tǒng)進入,或經過快速轉移艙進入。
?。?)去污染方式必須是可重復和可量化的。
無菌隔離器能有效降低無菌檢查中發(fā)生假陽性的概率,同時降低了對實驗室環(huán)境控制的要求,簡化了人員更衣等程序。以其可控的、先進的、低能耗的優(yōu)勢,在無菌檢查實驗室中越來越得到關注。