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如何測試鋁塑泡罩包裝的密封性能?

時間:2017/6/21
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  鋁塑泡罩包裝又稱為水泡眼包裝,簡稱PTP。顧名思義,鋁塑泡罩由兩部分組成,即鋁箔和泡罩,其中泡罩多使用聚氯乙烯(PVC)硬片和聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片。鋁塑泡罩包裝具有阻隔性能好、透明度高、不易開裂以及易于成型和密封等特點,zui大限度的保障了藥品包裝的安全性。
 
  隨著2015版藥包材標準及新版GMP要求的頒布與實施,藥品包裝的質(zhì)量控制被提到了高度。其中,鋁塑泡罩包裝的密封性能,是保障藥品質(zhì)量的一項重要指標,也是藥包材質(zhì)量檢測的重要組成部分。因此,我們重點介紹一下鋁塑泡罩包裝密封性能測定的原理及方法。
 
  ,儀器選擇
 
  測試鋁塑泡罩包裝所用到儀器為密封試驗儀,在此,我們根據(jù)濟南普創(chuàng)的LT-02S型密封試驗儀來進行介紹。
 
  其次,試驗原理
 
  利用LT-02S密封試驗儀,通過對真空室抽空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能,或通過對真空室抽空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。
 
  第三,試驗步驟
 
  準備好待測試樣,將儀器連接好電源,并設置好所需要的真空度及保壓時間,同時向密封罐中加入適量的水。將試樣放入密封罐中并浸入水面以下,開始試驗。達到設置的真空度之后,開始,同時觀察鋁塑泡罩包裝是否有連續(xù)的氣泡冒出,如有連續(xù)的氣泡冒出,則說明試樣泄露,反之,試樣不泄露,同時判定鋁塑泡罩包裝密封性能良好。同時可打印出測試結果。
 
  zui后,試驗結束,撰寫試驗報告。
 
  上述所涉及的LT-02S密封試驗儀詳細技術指標如下:
 
  真空度:0~-90 Kpa
 
  響應速度:5 ms
 
  分辨率:0.001 Kpa
 
  內(nèi)置模式:單點模式、遞增模式、衰減模式
 
  顯示屏:6500萬色 TFT屏
 
  調(diào)壓范圍:0.2-0.7 Mpa
 
  接口尺寸:Φ6
 
  保壓時間:0-999999 s
 
  真空室:Φ270 mmx210 mm (H) ( 其它尺寸可定制)
 
  設備尺寸: 420(L)X300(B)X165(H)mm
 
  氣源: 壓縮空氣(用戶自備)
 
  LT-02S密封試驗儀具有試驗過程全自動,一鍵完成測試;內(nèi)置高精度傳感器,反應更快,測試更準確;多種模式可選,滿足不同試樣的測試需求;每種模式預置多組參數(shù),可快速選擇進行測試;測試組數(shù)自動累加,可統(tǒng)計測試數(shù)量;可完成測試結果的保存打??;具備測試結果保存、查詢、打印功能;真空度自動保持及反吹卸載;超厚有機玻璃真空室等特點,是制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構等常用儀器之一。

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