 |
長沙弗賽德自動化技術有限公司
主營產品： 清洗機溫度傳感器,蒸餾水機溫度傳感器,純化水機溫度傳感器,洗瓶機溫度傳感器,灌裝機溫度傳感器,帶式干燥機溫度傳感器,配液系統(tǒng)溫度傳感器,CIP/SIP設備溫度傳感器,MVR溫度傳感器 |
10
|
長沙弗賽德自動化技術有限公司
主營產品： 清洗機溫度傳感器,蒸餾水機溫度傳感器,純化水機溫度傳感器,洗瓶機溫度傳感器,灌裝機溫度傳感器,帶式干燥機溫度傳感器,配液系統(tǒng)溫度傳感器,CIP/SIP設備溫度傳感器,MVR溫度傳感器 |
2016-3-14
冷凍干燥是利用冰晶升華的原理，在高度真空的環(huán)境下，將已凍結了的物料的水分不經(jīng)過冰的融化直接從冰固體升華為蒸汽，一般真空干燥物料中的水分是在液態(tài)下轉化為汽態(tài)而將物料干制，故冷凍干燥又稱為冷凍升華干燥。
Fig-1 冷凍干燥機
7104系列熱電阻溫度探頭基本參數(shù)
測溫范圍：-100~200℃
感溫芯體：PT100 三線制 *精度
保 護 管：316L材質，zui小外徑2mm
連接線纜：絕緣層PTFE
Fig-2 7104系列熱電阻溫度探頭
藥品生產過程中當藥品不能制成液體劑型保存而且不能通過熱處理獲得固體粉末時，可以通過凍干處理得到固體粉末。凍干粉末具有制劑均勻、易于保存和運輸、復融迅速使用方便等優(yōu)點。
冷凍干燥的基本過程是箱體蒸汽滅菌、放入物料、預抽真空、冷凍、一級干燥、二級干燥、壓塞、升溫和破除真空、取出物料等。在整個過程中溫度、壓力的檢測和控制至關重要，溫度和壓力的控制直接決定產物的質量，控制不可靠可以導致一個批次的不合格品。只有在溫度和壓力的配合下才能干燥出成功的產品。壓力的控制決定于系統(tǒng)密封性和真空泵的性能，系統(tǒng)開孔和焊接處越少真空度的保持更容易。溫度的控制不僅僅決定產品的質量更是決定了產品生產的成本能耗，溫度控制過于低，制冷機組持續(xù)在高負荷下運作將會消耗大量的能耗，在過低的溫度下干燥將會使干燥時間拉長從而導致生產周期延長，整個機組單次生產所消耗的能耗也將會大大增加從而增加成本。溫度反應的靈敏性，在干燥加熱過程中，需要謹慎控制加熱升溫，溫度升溫過快大于蒸發(fā)速度將會指直接導致產品融化而是導致產品報廢。為了能保證得到高合格率以及均一化的產品，在凍干機中必須采用高精度、高靈敏性、多點測試溫度。因為熱傳遞時間以及各材料比熱容不同在樣品中、腔體空間中、板層上每時每刻溫度都會不同不管是時在升溫過程中還是在降溫過程中各位置對溫度變化的反應也不同，所以不能通過單一化的溫度檢測來判斷整體的運行的進程。
7104系列熱電阻溫度探頭是于冷凍干燥機內的測溫探頭，探頭設計符合FDA認證要求。探頭可直接放置在凍干機中，如將探頭放置于板層上、探頭放置于樣品中、探頭懸置于干燥箱中。在制劑凍干過程中藥液一般盛裝在西林瓶中，瓶口呈半加塞狀態(tài)。對于整個凍干過程中溫度的監(jiān)測必須以樣品的實際溫度為準，所以需要將溫度探頭直接插入樣品瓶中。藥液一般預灌裝西林瓶中然后西林瓶進行半加塞處理，加塞后西林瓶上口僅側面留有有2mm*4mm的蒸發(fā)空隙，一般熱電阻探頭由于直徑過大而無法直接插入，需要取下瓶蓋或對瓶蓋進行打孔處理。7104系列熱電阻溫度探頭具有2mm直徑的微小體積可以直接從側面空隙插入和快速取出，不用拿下瓶蓋或者對瓶蓋進行破壞處理。從而在保證溫度檢測的真實性下也不影響樣品的干燥過程。在冷凍干燥前需要對腔體進行滅菌處理，滅菌處理一般采用蒸汽滅菌，蒸汽滅菌時溫度可達120℃以上。蒸汽滅菌時間一般持續(xù)30min，加壓和抽出的重復該過程。反復交替的壓力變化和溫度變化將會嚴峻的考驗溫度探頭的材料性能。7104系列熱電阻溫度探頭采用PTFE線纜和耐高溫膠密封探頭，可承受在線滅菌時的各種工況。7104系列線纜PTFE和探頭316L材質為FDA所接受的材質，在規(guī)范化的操作范圍以內使用不會產生影響藥物和危害人體的物質。線纜為三線制但是單支三線線纜外徑小于2mm，在多支安裝的情況下線纜整體直徑依然較小，可以zui大限度減小箱體開孔直徑從而保證不影響箱體的密封性。
Fig-3 7104系列在凍干機中的位置分布
