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醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃
發(fā)布時間:2008-10-27醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃
醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對于保護和增進人民健康、提高生活質(zhì)量,為計劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。
一、基本情況
(一)現(xiàn)狀
新中國成立以來,特別是改革開放20多年,我國已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),發(fā)展成為世界制藥大國。據(jù)統(tǒng)計口徑:我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家,可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥近1500種,總產(chǎn)量43萬噸,位居*二。能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑34個劑型4000余個品種。2000年,我國5大類制劑片劑、水針、粉針、膠囊、輸液產(chǎn)量分別達(dá)到2778億片、264億支、93億支、486億粒、23億瓶。一些重要品種如維生素C、青霉素在世界上占有舉足輕重的地位。我國的傳統(tǒng)中藥,已逐步走上科學(xué)化、規(guī)范化的道路,能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型40多種,中成藥產(chǎn)量已達(dá)37萬噸,品種8000余種。我國能生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內(nèi)外診斷試劑等各類生物制品300余種,其中現(xiàn)代生物工程藥品20種,生產(chǎn)預(yù)防制品約9億人份。可以生產(chǎn)包括X射線斷層掃描成像裝置、磁共振裝置等在內(nèi)的醫(yī)療器械11000多個品種、規(guī)格。還可以生產(chǎn)8大類1200多個規(guī)格的制藥機械產(chǎn)品。
改革開放以來,隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長,醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度,1978年至2000年,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增16.6%,成為國民經(jīng)濟中發(fā)展zui快的行業(yè)之一。
(二)“九五”取得的成績
“九五”期間,醫(yī)藥行業(yè)按照建立社會主義市場經(jīng)濟體制的要求,積極實施“科技興藥”戰(zhàn)略,深化改革,加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,保持了良好的發(fā)展態(tài)勢。
1.醫(yī)藥經(jīng)濟總量快速發(fā)展,經(jīng)濟效益明顯提高。
2000年醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值2332億元,年均增長17.5%,高于“九五”計劃15%的目標(biāo)。實現(xiàn)工業(yè)增加值578億元,年均增長15.5%。醫(yī)藥商業(yè)銷售總額完成1509億元,比1995年增加705億元,年均增長13.4%。醫(yī)藥商品進出口總額達(dá)64億美元,其中:出口38億美元,比1995年增長8億美元,年均增長4.8%,醫(yī)藥外向型經(jīng)濟逐步形成。醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)利稅總額270億元,比1995年增加155億元,年均增長18.6%,實現(xiàn)利潤143.8億元,比1995年增加了94.3億元,年均增長24.5%,均超額完成“九五”計劃確定的18%的目標(biāo)。醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)利潤7.6億元,比1995年增長4億元,年均增長16.1%。醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)了效益增長快于總量增長的局面,經(jīng)濟增長方式開始轉(zhuǎn)變。
2.醫(yī)藥經(jīng)濟結(jié)構(gòu)有所改善。
在激烈的市場競爭中,醫(yī)藥行業(yè)通過各種形式的聯(lián)合、兼并與重組,在一定程度上改變了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小、布局過度分散的局面,提高了生產(chǎn)集中度。目前,醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)進入國家520家大型企業(yè)的行列。醫(yī)藥工業(yè)銷售額前60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度為35.7%,比“八五”末的19.7%提高了16個百分點,一批優(yōu)勢企業(yè)在激烈的市場競爭中逐漸發(fā)展壯大。青霉素、維生素C、合成維生素E、阿斯匹林、撲熱息痛等大噸位產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已大幅度減少。片劑、粉針劑、水針劑、輸液、膠囊5大類制劑前50家的生產(chǎn)集中度分別達(dá)到44.3%、97.6%、66.5%、58.9%和56.2%。
所有制結(jié)構(gòu)進一步調(diào)整,基本形成了以公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展的格局。按產(chǎn)值計算,股份制經(jīng)濟在全行業(yè)的比重已從“九五”初期的12%上升到目前的33.2%,“三資”經(jīng)濟從15%上升到18.8%,國有經(jīng)濟從55%下降到36.1%。
醫(yī)藥流通體制改革步伐加快,醫(yī)藥商業(yè)打破了長期計劃經(jīng)濟體制下形成的國有商業(yè)一統(tǒng)天下的格局,產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)向多元化方向發(fā)展,組建了一批較規(guī)范的股份制企業(yè)和規(guī)模較大的企業(yè)集團。經(jīng)營方式開始轉(zhuǎn)變,總代理、總經(jīng)銷,集中配貨,連鎖經(jīng)營等新的經(jīng)營方式不斷涌現(xiàn),尤其是連鎖經(jīng)營在“九五”期間有較大的發(fā)展,目前全國已在一些大中城市建立了近200家醫(yī)藥連鎖企業(yè),連鎖經(jīng)營的藥店超過5000個。一批企業(yè)積極進行了醫(yī)藥電子商務(wù)的探索與試點。
西部地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟有了長足發(fā)展。四川己成為我國中藥生產(chǎn)大省,云南、貴州、青海、甘肅、內(nèi)蒙、廣西等省區(qū)充分發(fā)揮當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢,已成為我國民族藥生產(chǎn)基地,促進了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展,優(yōu)化了地區(qū)經(jīng)濟結(jié)構(gòu)。
3.“科教興藥”取得一定成績。
醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科教興藥”方針,加大了新產(chǎn)品研究開發(fā)的力度,1999年新產(chǎn)品產(chǎn)值率達(dá)15.8%。“九五”期間,我國醫(yī)藥企業(yè)與科研單位共獲得各類新藥證書5043個,涉及2112個品種,其中國家一類新藥證書108個。
臨床上療效確切、毒副作用低的β內(nèi)酰胺類系列產(chǎn)品在抗生素類化學(xué)原料藥中的比重由“八五”末的15.3%提高到1999年末的20.3%;一些緊缺的醫(yī)藥關(guān)鍵中間體如6-氨基青霉烷酸(6-APA)、7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、異植物醇、*基氫醌等基本實現(xiàn)了替代進口。天然維生素E,羅紅霉素、阿齊霉素等重要產(chǎn)品實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,控釋、緩釋、透皮等新劑型有較大發(fā)展。
分離與純化技術(shù)、超臨界萃取技術(shù)、生產(chǎn)過程的自動控制技術(shù)、微囊化及靶向技術(shù)等一批高新技術(shù)在醫(yī)藥生產(chǎn)中得到推廣應(yīng)用。青霉素產(chǎn)率已由“八五”末的0.7-0.8噸/年·立方米發(fā)酵容積提高到目前的1.0-1.1噸,維生素C的總收率由“八五”末的48%提高到60%左右;地塞米松生產(chǎn)采用生物脫氫新工藝,大幅度降低了成本,提高了競爭力,不僅替代了進口,而且有批量出口。
中藥新產(chǎn)品開發(fā)加快,尤其是在治療與預(yù)防心腦血管、消化系統(tǒng)、肝炎等疾病方面的新品種有所突破。中藥“杏靈顆粒”、“丹參滴丸”已通過美國FDA(美國食品與藥物管理局)的預(yù)審,并進入臨床試驗,為中藥進入市場又邁出了一步。藏藥等民族藥物也從少數(shù)民族地區(qū)走向了全國。
制藥裝備水平和生產(chǎn)條件有了較大提高。“九五”期間,有一大批先進、適用的設(shè)備如雙環(huán)流氣升式發(fā)酵反應(yīng)器、動態(tài)提取設(shè)備、微孔濾膜過濾器等實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,并廣泛應(yīng)用到制藥工業(yè)生產(chǎn)中。一批企業(yè)通過了ISO9000認(rèn)證。到2000年底,有780多個制藥企業(yè)(車間、劑型)通過了GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,藥品質(zhì)量有所提高。
醫(yī)療器械中的一些高、精、尖產(chǎn)品如磁共振、CT(X射線計算機斷層掃描成像裝置)、彩色B超等實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,中低能直線加速器等基本實現(xiàn)國產(chǎn)化,旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)?、?shù)字減影成像系統(tǒng)、激光手術(shù)器、纖維光纖內(nèi)窺鏡等能批量生產(chǎn),符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的全中文直接數(shù)字化X線醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)在我國研制成功并投入了臨床應(yīng)用,大功率二氧化碳心臟激光治療儀研制成功并獲得了國家。醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)逐漸與標(biāo)準(zhǔn)接軌,零部件的配套采購已開始實現(xiàn)化,有近100家企業(yè)通過了ISO9000認(rèn)證。
4.對外開放取得明顯成績。
醫(yī)藥行業(yè)是我國zui早對外開放的行業(yè)之一,也是利用外資比較成功的行業(yè)。目前,世界*20位的制藥公司都已在中國投資建廠。醫(yī)藥商業(yè)的中外合資試點工作正在順利進行。這些“三資”企業(yè)的建立,不僅引進了資金,還帶來了新產(chǎn)品、新技術(shù)、新設(shè)備和新的經(jīng)營方式與管理理念,對國內(nèi)企業(yè)起到了良好的示范作用。
5.國有企業(yè)改革取得新進展。
“九五”期間,醫(yī)藥國有企業(yè)改革取得新進展,大多數(shù)國有大中型企業(yè)按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開、管理科學(xué)”的要求建立了現(xiàn)代企業(yè)制度,一批企業(yè)進行了規(guī)范的股份制改造,其中有64家企業(yè)的股票在國內(nèi)上市,4家在海外上市,共募集資金約313億元。“九五”期間,國有企業(yè)改革脫困取得明顯成效。國家通過“債轉(zhuǎn)股”、企業(yè)兼并破產(chǎn)、核銷呆壞賬、技術(shù)改造貼息等多種政策措施,為國有企業(yè)的改革創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。醫(yī)藥國有虧損企業(yè)的虧損額已從“九五”初的17.3億元降為9.8億元,國有企業(yè)的利潤總額從14.3億元增加到19.1億元,一批國有大中型企業(yè)擺脫困境并走上了良性發(fā)展的道路。
6.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位進一步提高。
據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,1996年醫(yī)藥制造業(yè)全部獨立核算企業(yè)工業(yè)產(chǎn)值占全部工業(yè)企業(yè)的1.83%,列37個產(chǎn)業(yè)的第22位,1999年這兩項指標(biāo)則分別提高到2.1%和第19位;1996年醫(yī)藥工業(yè)增加值占全國工業(yè)的1.98%,列37個產(chǎn)業(yè)的第20位,到1999年這兩項指標(biāo)則分別提高到2.4%和第17位;1996年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入占全部工業(yè)企業(yè)的1.8%,列37個產(chǎn)業(yè)的第23位,到1999年這兩項指標(biāo)則分別提高到1.98%和第19位;工業(yè)增加值率從1996年的27.24%提高到34.39%,名次從第13位提高到第11位。1999年醫(yī)藥工業(yè)利潤總額、總資產(chǎn)貢獻率、成本費用利潤率、勞動生產(chǎn)率分別占全國37個產(chǎn)業(yè)的第7、5、4、8位。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟中成長性非常好的一個產(chǎn)業(yè),在國民經(jīng)濟中的地位進一步提高。
(三)存在的主要問題
1.醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題突出,缺乏大型。
全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家,其中大型企業(yè)423家,只占總數(shù)的11.7%。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種。大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低,而且布局分散,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進國家的水平。2000年,我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額zui大的60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度是35.7%,而世界前20家制藥企業(yè)的銷售額占*藥品*的60%左右。
2.以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成。
新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱,醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未*形成,醫(yī)藥科技投入不足,缺少具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品,產(chǎn)品更新慢,重復(fù)嚴(yán)重?;瘜W(xué)原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少;低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少;重復(fù)生產(chǎn)品種多、*品牌少。有些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素B1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。即便是新產(chǎn)品,重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象也很嚴(yán)重,如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有34個企業(yè)生產(chǎn)、克拉霉素制劑有35個企業(yè)生產(chǎn)。
應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)不高,工藝落后,成本高,缺乏競爭能力。
3.醫(yī)藥流通體系尚不健全。
在計劃經(jīng)濟體制下形成的三級批發(fā)格局基本打破以后,新的有效的醫(yī)藥流通體系尚未*形成,非法藥品集貿(mào)市場屢禁不止。加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來的低水平重復(fù)建設(shè),致使多數(shù)品種嚴(yán)重供大于求,流通秩序混亂,治理任務(wù)艱巨。
4.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量性能較差。
我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低,產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求,產(chǎn)品返修率與停機率高于國外同類產(chǎn)品,產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。
5.制劑品種與原料藥品種不相匹配。
我國已是上原料藥生產(chǎn)大國,但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠,制劑水平低,大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,難以進入市場;我國平均一種原料藥只能做成三種制劑,而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術(shù)落后,制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。
6.醫(yī)藥產(chǎn)品進出口結(jié)構(gòu)不合理。
我國仍然沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的化學(xué)原料藥及常規(guī)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料、中藥材,而進口價格昂貴的制劑及大型、醫(yī)療設(shè)備的進出口模式,高新技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低。
市場開發(fā)力度不夠,信息渠道不暢,對市場信息反應(yīng)遲緩。特別是缺乏聯(lián)合開拓市場的意識與機制。
二、“十五”面臨的形勢和市場環(huán)境
(一)發(fā)展趨勢
1.經(jīng)濟化影響。
醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入、*的產(chǎn)業(yè),一直是發(fā)達(dá)國家競爭的焦點,隨著經(jīng)濟化的發(fā)展,競爭日趨激烈??鐕緸榱嗽鰪姼偁幜?,通過大規(guī)模的聯(lián)合與兼并和資本市場運作,建立性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò),擴大*??鐕緦κ澜缃?jīng)濟的影響越來越大,使得我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭對手變得強大。國內(nèi)市場化和知識產(chǎn)權(quán)保護更加嚴(yán)格,使市場競爭變得更為直接和生死攸關(guān)。世界范圍的經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整使印度等發(fā)展中國家成為我國強勁的競爭對手。
2.現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展。
現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展,將對醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響,對疑難疾病認(rèn)識的深化,眾多新型生物技術(shù)藥物的問世,用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等都將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌。世界發(fā)達(dá)國家利用資金、技術(shù)、市場上的優(yōu)勢,實施壟斷,我國醫(yī)藥將在生物技術(shù)領(lǐng)域同發(fā)達(dá)國家展開新一輪的競爭。
3.天然藥物熱潮涌起。
隨著回歸自然潮流的涌起,市場對天然藥物的需求量日益增加。目前世界植物制品銷售額近300億美元,其中天然藥物銷售額已達(dá)160億美元,并以年10%的速度遞增。為此,各國競相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥,搶占天然藥物市場。這為我國中藥開拓市場提供了機遇。
(二)國內(nèi)外市場預(yù)測
1.市場。
1996年1999年,世界藥品市場的年增長約為5.5%,2000年藥品銷售約3680億美元。盡管各國政府均在控制醫(yī)藥費用的增長,但由于新藥開發(fā),人口結(jié)構(gòu)變化及人們對健康預(yù)期的提高,藥品市場的增長仍快于經(jīng)濟增長的速度,預(yù)計今后5年內(nèi)將以8%的速度遞增,2005年將達(dá)5400億美元左右。今后醫(yī)藥市場發(fā)展的取向和趨勢是:
(1)所有發(fā)達(dá)國家(以及少數(shù)發(fā)展中國家)人口日趨老齡化,適合老齡人口疾病特點的治療藥品需求量增大;
?。?/span>2)由于住院醫(yī)療費用昂貴,凡是能夠縮短住院日,特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有*的發(fā)展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進一步發(fā)展;
(3)隨著社會發(fā)展和環(huán)境的影響以及疾病譜的變化,一些醫(yī)療領(lǐng)域尚缺乏、藥物,從而為新藥創(chuàng)制提供了機遇;
?。?/span>4)生物技術(shù)的發(fā)展和在醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,將使許多疑難病癥得到有效治療,預(yù)計以基因工程為核心的治療用生物藥品、診斷試劑、疫苗將迅速發(fā)展,并將逐步擴大在世界醫(yī)藥市場的份額;
?。?/span>5)非藥品穩(wěn)步增長,預(yù)防性藥品及與保健相關(guān)的產(chǎn)品將更加受到人們的關(guān)注。
2.國內(nèi)市場。
我國醫(yī)藥市場除受市場的影響之外,還將受以下國內(nèi)環(huán)境變化的影響和制約:
?。?/span>1)居民生活水平提高。美國等發(fā)達(dá)國家人均年藥品消費約300美元,中等發(fā)達(dá)國家人均藥品消費為40_50美元,而我國不到10美元,這既反映了我國與發(fā)達(dá)國家藥品消費的差距,也反映了我國醫(yī)藥市場發(fā)展的潛力。隨著我國現(xiàn)代化建設(shè)第三步戰(zhàn)略目標(biāo)的實施,人民生活水平及生活質(zhì)量的提高,醫(yī)藥消費觀念的更新,我國醫(yī)藥市場增長將快于世界醫(yī)藥市場增長。
?。?/span>2)醫(yī)療保險制度改革全面推進。“十五”期間我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革將全面展開,這一制度的基本原則是“低水平、廣覆蓋”。它的實施,一方面將擴大醫(yī)療保險人群范圍,即從目前的1.6億增加到3億,另一方面將調(diào)整不合理的醫(yī)藥消費,抑制價格昂貴的進口藥品及大型醫(yī)療設(shè)備的使用,促進價格低廉、療效確切的國產(chǎn)普藥的使用。醫(yī)療保險制度改革總體上會促進醫(yī)藥產(chǎn)品的消費,從而拉動醫(yī)藥經(jīng)濟的增長。
?。?/span>3)城鎮(zhèn)化水平提高。2000年,我國有4.6億城鎮(zhèn)人口,并且以年均2.7%的速度增長,隨著我國城鎮(zhèn)化進程的不斷推進,“十五”期間,每年約增加1000萬城鎮(zhèn)人口。我國城市人均藥品消費與農(nóng)村藥品消費水平比約為7:1,城鎮(zhèn)化的發(fā)展將增加對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求。
?。?/span>4)人口凈增長。2000年,中國有12.95億人口,到2005年我國人口將達(dá)13.3億。人口凈增長將對醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生新的需求。
(5)人口老齡化。據(jù)2000年人口普查資料,我國65歲以上老齡人口占總?cè)丝诒壤秊?/span>7%,達(dá)8812萬人,我國已進入老齡化社會,預(yù)計“十五”期間還將以年增3%的速度增長,到2005年將超過1億。“十五”期間老年人用藥總額將有較大增長。
?。?/span>6)藥品分類管理制度的實施。隨著我國處方藥和非處方藥制度的實施及進一步完善,零售藥品市場將進一步擴大,預(yù)計“十五”期間年均增長15%左右。
?。?/span>7)農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立和完善、農(nóng)村三級衛(wèi)生預(yù)防網(wǎng)的加強、農(nóng)民收入的提高,為醫(yī)藥市場創(chuàng)造了發(fā)展空間。“十五”期間,農(nóng)村藥品消費需求是醫(yī)藥市場主要增長點。
綜合以上因素,并根據(jù)“九五”以來的發(fā)展速度,預(yù)計“十五”期間我國醫(yī)藥市場增長速度將高于世界醫(yī)藥市場增長速度,年均增長12%左右。
(三)加入WTO對醫(yī)藥行業(yè)的影響
加入WTO,醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機遇,也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從長遠(yuǎn)看,加入WTO,有利于我國醫(yī)藥管理體制與接軌,有利于醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)及知識產(chǎn)權(quán)保護,有利于獲得我國醫(yī)藥發(fā)展所需的資源,有利于我國具有比較優(yōu)勢的化學(xué)原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進一步擴大*,也有利于我國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制與體制創(chuàng)新,總之,有利于提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和競爭力。從近期看,加入WTO,對醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個方面:一是關(guān)稅的降低,二是藥品知識產(chǎn)權(quán)保護,三是開放藥品批發(fā)、零售服務(wù)。
1.關(guān)稅的降低。
我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國。長期以來原料藥一直是醫(yī)藥行業(yè)的出口支柱,2000年出口額為22.5億美元,占醫(yī)藥行業(yè)出口總額的59.2%。加入WTO后,將進一步促進我國化學(xué)原料藥的出口。我國藥品進口以制劑為主,進口產(chǎn)品與國內(nèi)產(chǎn)品價格差距很大,降低部分關(guān)稅并不能構(gòu)成很大沖擊。但對半合成抗生素和頭孢系列原料藥及相關(guān)中間體、醫(yī)療器械中的B超、內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品影響較大,由于這類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)水平不夠高,降低關(guān)稅將使這類產(chǎn)品受到嚴(yán)重的沖擊。
2.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護。
我國從1993年起對藥品實施保護,并對1986年至1992末在美國、歐盟、日本等40多個國家取得的藥品有條件地實行行政保護。加入WTO后,知識產(chǎn)權(quán)保護更加嚴(yán)格,因此,我國臨床治療需要的藥品將主要依靠進口。
3.開放藥品分銷服務(wù)的影響。
我國醫(yī)藥流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、機制僵化、效率低、費用高、效益差、秩序亂等主要問題。迄今為止,我國一直限制外資進入國內(nèi)醫(yī)藥流通領(lǐng)域,醫(yī)藥流通企業(yè)普遍缺乏與外資企業(yè)競爭的能力和準(zhǔn)備。加入WTO后,醫(yī)藥流通企業(yè)在經(jīng)營方式、資本質(zhì)量和規(guī)模等方面無法與跨國公司抗衡,將受到很大的沖擊和影響。
三、“十五”發(fā)展與結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)思想及主要目標(biāo)
(一)指導(dǎo)思想
以發(fā)展為主題,以結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線,以市場為導(dǎo)向,以企業(yè)為主體,以技術(shù)進步為支撐,以特色發(fā)展為原則,以保護和增進人民健康、提高生活質(zhì)量為目的,加快醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。積極采用高新技術(shù)和先進適用技術(shù),加快對傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改造,以生物技術(shù)和中藥現(xiàn)代化為切入點,促進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級,提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和競爭力。
(二)主要目標(biāo)
到2005年,醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo)是:為實現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定堅實的基礎(chǔ)。醫(yī)藥行業(yè)“十五”發(fā)展具體指標(biāo):
醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年平均遞增12%左右;
醫(yī)藥工業(yè)增加值年平均遞增13%左右;
醫(yī)藥商業(yè)銷售總額年平均遞增9%左右;
醫(yī)藥進出口額年平均遞增6%左右;
醫(yī)藥工業(yè)利潤年平均遞增13%左右。
1.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)。
有10種創(chuàng)新藥物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,其中部分完成注冊,并進入市場,50種左右創(chuàng)新藥物完成臨床前研究。
具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物開發(fā)取得顯著成果,爭取有10-15種新的生物工程藥物投放市場,其中部分進入市場。
培育20個左右具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善、藥效機理清楚、安全、、穩(wěn)定、可控、符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中成藥。爭取有2-3個中成藥正式進入藥品市場,中成藥的出口在全部中藥出口額中的比重有所增加。
緩、控釋等新制劑品種明顯增加,其產(chǎn)量所占比重從目前的0.2%增加到5%。制劑在醫(yī)藥產(chǎn)品出口額中的比例有較大增加。
形成一批具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械新產(chǎn)品;醫(yī)學(xué)成像設(shè)備整體水平達(dá)到20世紀(jì)90年代末水平;產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要和醫(yī)療目的的調(diào)整、醫(yī)療模式的改變相適應(yīng)。醫(yī)療器械出口額年增長10%,部分大型醫(yī)療設(shè)備開始批量出口。
2.技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)。
大型企業(yè)要建立技術(shù)開發(fā)中心。研究開發(fā)投入達(dá)到其銷售額的5%以上,中小型企業(yè)的研究開發(fā)資金也應(yīng)有較大幅度的增加。
生物工程藥物的關(guān)鍵技術(shù)有所突破。轉(zhuǎn)基因動植物生產(chǎn)藥物開始實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
主要化學(xué)原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平明顯提高,青霉素G綜合產(chǎn)率、維生素C綜合收率、主要氨基酸類產(chǎn)品的產(chǎn)酸率有所提高,一些關(guān)鍵中間體如6-APA、7-ADCA、7-ACA、異植物醇、*基氫醌等實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,市場競爭力進一步增強。
3.企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)。
在現(xiàn)有大型企業(yè)集團的基礎(chǔ)上,通過股票上市、兼并、聯(lián)合、重組等方式,著力培育10個左右銷售額50億元以上的大型醫(yī)藥企業(yè)集團,這些企業(yè)年銷售額占全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)銷售的30%以上,其主要產(chǎn)品具有與跨國公司相抗衡的能力。
培育5至10個面向國內(nèi)外市場、多元化經(jīng)營,年銷售額達(dá)到50億元以上的特大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團;建立40個左右面向國內(nèi)市場或國內(nèi)區(qū)域性市場、年銷售額達(dá)到20億以上的大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團。這些企業(yè)的銷售額達(dá)到醫(yī)藥行業(yè)銷售額的70%以上。建立10個在國內(nèi)外的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè),每個企業(yè)擁有分店達(dá)到1000個以上;建立一批區(qū)域性醫(yī)藥零售連鎖企業(yè),每個企業(yè)擁有分店達(dá)到100個左右。
四、“十五”發(fā)展的重點領(lǐng)域與結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù)
(一)“十五”發(fā)展的重點領(lǐng)域
1.發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)。
現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展將對新產(chǎn)品的開發(fā),特別是對傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)帶來革命性的影響,生物工程技術(shù)同信息技術(shù)、新材料技術(shù)等高新技術(shù)是當(dāng)今世界各國,特別是西方發(fā)達(dá)國家競爭的焦點,是他們進行技術(shù)壟斷的重點,同時也是我國參與高新技術(shù)競爭的領(lǐng)域之一。
在生物工程技術(shù)方面,我國與先進水平的差距較小。80年代以來,國家將生物工程技術(shù)列為重點突破領(lǐng)域,加大了基礎(chǔ)研究的投資力度,取得了很大成績。預(yù)計在未來五年內(nèi)將開發(fā)10_15種具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物。為此,要進一步加強技術(shù)創(chuàng)新,集中力量,促進高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化。在重點發(fā)展生物工程藥物的同時,積極采用先進適用的生物工程技術(shù)對化學(xué)制藥、中藥、生化制藥進行技術(shù)改造,促進產(chǎn)品升級,發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢,實現(xiàn)跨躍式發(fā)展。通過努力使我國生物工程藥物和生物工程技術(shù)在新的一輪競爭中達(dá)到先進水平。
為此,在今后五年內(nèi),應(yīng)重點做好:
(1)充分利用現(xiàn)有資產(chǎn)存量,嚴(yán)格控制新建制藥企業(yè),引導(dǎo)新的生物工程藥物品種向現(xiàn)有企業(yè)集中。
(2)建立風(fēng)險投資機制,盡快設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,引導(dǎo)社會資金流向現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域。鼓勵國有經(jīng)濟增加在現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)上的投入,以占領(lǐng)技術(shù)制高點,擴大控制力。
?。?/span>3)加強中國科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院及有關(guān)生物技術(shù)科研機構(gòu)與重點醫(yī)藥企業(yè)之間的信息交流,形成有利于技術(shù)創(chuàng)新、加快科技成果產(chǎn)業(yè)化的有效機制。引導(dǎo)企業(yè)早期介入生物技術(shù)應(yīng)用研究。
?。?/span>4)采取切實有效的政策措施加大對現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目的科研補助、技改貼息及企業(yè)資本金注入的支持力度,形成一批具有競爭力的高新技術(shù)企業(yè)。
?。?/span>5)重點利用重組DNA技術(shù)和原生質(zhì)體融合技術(shù)構(gòu)建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種、提高發(fā)酵水平、降低消耗。開發(fā)預(yù)防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、愛滋病及免疫缺陷等嚴(yán)重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術(shù)藥物;開發(fā)現(xiàn)有生物技術(shù)產(chǎn)品的新劑型,包括涂劑、栓劑、氣霧劑、滴劑等;采用基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù),生產(chǎn)瀕危和稀缺中藥材。
2.推進中藥現(xiàn)代化。
中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一,加入世貿(mào)組織和天然藥物需求的日益擴大,將為中藥進一步開拓市場提供機遇。但由于中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較差,現(xiàn)代化水平比較低;中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定,部分中藥材重金屬和農(nóng)藥殘留量超標(biāo);中藥工藝技術(shù)落后,不能對中藥進行有效的提取、純化;中成藥制劑水平較落后,影響名優(yōu)傳統(tǒng)中成藥在市場的競爭力;中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不夠完善,控制方法和手段較落后。這些問題嚴(yán)重制約了中藥行業(yè)技術(shù)水平的提高和發(fā)展。
為保持中藥優(yōu)勢,“十五”期間中藥行業(yè)的主要任務(wù)是積極推進中藥現(xiàn)代化進程。重點做好以下幾項工作:
(1)正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系,借鑒天然藥物的發(fā)展經(jīng)驗,積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改進質(zhì)量控制指標(biāo)和方法,完善質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,進一步與接軌。
?。?/span>2)積極推進中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進程,建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系,推廣中藥材的規(guī)范化種植。應(yīng)用先進的栽培技術(shù)和生物技術(shù),提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量。加強野生藥材資源保護,開展野生藥材變家種、家養(yǎng)和代用品研究。規(guī)范道地中藥材的種植和經(jīng)營,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。鼓勵和支持中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)化、商品化生產(chǎn)。
?。?/span>3)逐步制定全國統(tǒng)一的飲片炮制規(guī)范。加快中藥飲片濃縮顆粒和飲片的研究,建立飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。加強毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理。
(4)中成藥生產(chǎn)要積極推廣應(yīng)用先進的提取、純化和制劑技術(shù),提高產(chǎn)品的技術(shù)含量。加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。開發(fā)新的中藥劑型。爭取有2-3個中成藥正式進入藥品市場。
?。?/span>5)加強重點中藥企業(yè)技術(shù)改造。中藥企業(yè)的技術(shù)改造要以市場為導(dǎo)向,注重發(fā)揮已有的基礎(chǔ),通過自主開發(fā)和技術(shù)引進,切實提高中藥生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平。
我國化學(xué)原料藥有相當(dāng)基礎(chǔ),是化學(xué)原料藥的生產(chǎn)大國,同時也是出口大國,2000年出口22.5億美元,在世界化學(xué)原料藥市場占有較大份額,有60多種化學(xué)原料藥在市場上具有較強的競爭力。努力擴大化學(xué)原料藥出口,特別是高附加值產(chǎn)品的出口,積極參與市場競爭是醫(yī)藥行業(yè)實施主動“走出去”戰(zhàn)略的重要內(nèi)容。要重點做好以下工作:
?。?/span>1)分層次發(fā)展化學(xué)原料藥,在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時,開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及新的出口優(yōu)勢產(chǎn)品??朔饕揽烤S生素C、撲熱息痛等少數(shù)品種出口的狀況,發(fā)展更多的高附加值出口品種。
?。?/span>2)克服過分依靠北美、西歐兩大市場的情況,努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的市場。
?。?/span>3)深入研究競爭對手,支持企業(yè)按慣例建立自主的營銷網(wǎng)絡(luò),由供應(yīng)中間商逐步轉(zhuǎn)為直接供應(yīng)用戶。鼓勵出口企業(yè)間的聯(lián)合與協(xié)調(diào),努力建立有效的出口產(chǎn)品協(xié)調(diào)機制。有條件的企業(yè)要積極到海外直接投資創(chuàng)辦制藥企業(yè),促進產(chǎn)品出口。
?。?/span>4)重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),如β內(nèi)酰胺類、維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵、結(jié)晶及分離、提取等技術(shù)。開發(fā)一批有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低生產(chǎn)成本的共性技術(shù)。
?。?/span>5)充分發(fā)揮石家莊、沈陽、山東、哈爾濱、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地作用,加大技術(shù)改造力度,改進工藝,提高競爭力。同時,建立浙東南化學(xué)原料藥出口基地,發(fā)展新產(chǎn)品,完善環(huán)保設(shè)施。
?。?/span>6)鼓勵出口產(chǎn)品向優(yōu)勢企業(yè)集中。
通過以上措施,培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大,具有市場競爭力的大企業(yè)。爭取到2005年,我國化學(xué)原料藥的*有大幅度提高,我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國的地位進一步鞏固。
(二)“十五”結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù)
1.大力推進技術(shù)進步,實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。
新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)是確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ),是實施“科技興藥”戰(zhàn)略的核心。“十五”期間,要切實加大對新產(chǎn)品研究開發(fā)的力度,加快以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系的形成,加快新藥研制從“仿制”向創(chuàng)制的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。要加強“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合,醫(yī)藥科研院所要在轉(zhuǎn)制的基礎(chǔ)上,成為面向全行業(yè)的技術(shù)開發(fā)基地,與企業(yè)建立長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系,促進科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。
重點開發(fā)一批能降低產(chǎn)品成本、提益、減少污染的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備,“十五”期間主要在以下幾方面有所突破:
?。?/span>1)酶法生產(chǎn)7-ACA工藝、“一步發(fā)酵法”生產(chǎn)VC工藝、發(fā)酵法生產(chǎn)7_ADCA新工藝等。
?。?/span>2)醫(yī)藥生產(chǎn)中的超臨界萃取技術(shù)、大孔樹脂分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)等新工藝技術(shù)。推廣中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)。
(3)重點開發(fā)各種制劑用相關(guān)輔料,如新的粘合劑、崩解劑、包衣材料、色素、助溶劑、表面活性劑等。
?。?/span>4)開發(fā)利用微囊技術(shù)、包合物技術(shù)、滲透泵技術(shù)等新的制劑技術(shù),開發(fā)藥物新劑型。
?。?/span>5)醫(yī)藥工業(yè)中的關(guān)鍵技術(shù)如結(jié)晶技術(shù)、膜技術(shù)、手性技術(shù)等得到較為廣泛應(yīng)用。
?。?/span>6)發(fā)揮我國動植物、海洋生物資源優(yōu)勢,在具有*療效的溶栓藥物、急救藥物、心血管藥物、治療糖尿病藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒及提高機體免疫功能藥物的開發(fā)方面取得新的進展。
(7)注重優(yōu)勢老產(chǎn)品的二次開發(fā)。
?。?/span>8)積極推進X線成像系統(tǒng)的數(shù)字化技術(shù)、電子醫(yī)療產(chǎn)品的模塊化技術(shù),開發(fā)納米醫(yī)用生物材料。
?。?/span>9)制藥裝備水平要按照品種多樣化、規(guī)格系列化、操作密閉化、機電一體化、符合GMP要求、在實施GMP時能降低成本的原則,重點開發(fā)超微粉碎機、新型生物反應(yīng)器、萃取、分離、純化設(shè)備及制劑機械。
2.深化企業(yè)改革,調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結(jié)構(gòu)。
以黨的十五大及十五屆四中全會精神為指導(dǎo),進一步解放思想,深化國有企業(yè)改革。大中型國有企業(yè),要按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開、管理科學(xué)”的要求建立現(xiàn)代企業(yè)制度,健全法人治理結(jié)構(gòu),成為市場競爭的主體。大多數(shù)小型國有企業(yè)繼續(xù)采取改組、聯(lián)合、兼并、租賃、承包和股份合作制等多種形式放開搞活,鼓勵他們在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合,實現(xiàn)優(yōu)勢互補。特別要支持科技型中小企業(yè)發(fā)揮特色經(jīng)營的優(yōu)勢,向“專、精、特、新”的方向發(fā)展。
加大醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度的改革與經(jīng)營方式的改革。堅決打破阻礙公平競爭的部門或地區(qū)壟斷、所有制壟斷和各種行政保護,充分發(fā)揮市場機制的作用,創(chuàng)造公平的競爭環(huán)境,促進全國統(tǒng)一市場的形成。鼓勵醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)實行代理配送制,醫(yī)藥零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營制。完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),基本解決包括老、少、邊、窮地區(qū)在內(nèi)的農(nóng)村醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)問題。
繼續(xù)調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結(jié)構(gòu),實現(xiàn)多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展。建立和完善企業(yè)退出的通道,促進國有醫(yī)藥經(jīng)濟的戰(zhàn)略性改組。
3.發(fā)展特色醫(yī)藥經(jīng)濟,促進地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展。
地區(qū)間發(fā)展不平衡是我國的基本國情,各地要從實際出發(fā),根據(jù)本地區(qū)的資源稟賦和工業(yè)基礎(chǔ),發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢。東部沿海地區(qū)繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)、資金、人才與地域優(yōu)勢,發(fā)展生物技術(shù)、機電一體化醫(yī)療器械等高新技術(shù)產(chǎn)品,發(fā)展外向型經(jīng)濟。中西部地區(qū)要抓住西部大開發(fā)的機遇,利用資源優(yōu)勢發(fā)展具有鮮明地區(qū)特色的醫(yī)藥經(jīng)濟。結(jié)合“退耕還林、退耕還草”,做好中藥材的種植。大型中成藥工業(yè)企業(yè)聯(lián)合要建立穩(wěn)定的藥材供應(yīng)基地。要重點抓好新疆、內(nèi)蒙、寧夏的甘草、麻黃草的保護和利用。
4.積極拓展市場。
要增強競爭的觀念,加大開拓市場的力度。加強對醫(yī)藥市場信息的收集和研究,積極參與交流與合作,進一步推進、多層次、寬領(lǐng)域的對外開放格局。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)利用國內(nèi)外兩個市場,兩種資源,發(fā)揮比較優(yōu)勢,積極實施走出去戰(zhàn)略,鼓勵生產(chǎn)能力富余的企業(yè)到境外發(fā)展加工貿(mào)易,帶動國內(nèi)產(chǎn)品的出口。
5.堅持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。
堅持資源開發(fā)與節(jié)約并舉,積極推進資源利用方式從粗放型向集約型轉(zhuǎn)變,重點抓好抗生素工業(yè)的節(jié)水、節(jié)能工作。環(huán)境保護要從治理污染為主變?yōu)轭A(yù)防為主、防治結(jié)合,積極推行清潔生產(chǎn),淘汰污染嚴(yán)重、能耗與物耗高的落后工藝與設(shè)備。
6.積極推進醫(yī)藥行業(yè)信息化。
以信息化帶動工業(yè)化,充分利用信息技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù),改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。制藥企業(yè)要普遍推廣、使用計算機在線控制技術(shù),實現(xiàn)制藥過程中各項單元制造技術(shù)與裝備的智能化組合應(yīng)用及關(guān)鍵工藝參數(shù)的在線檢測、連續(xù)采集和程序化、自動化控制;大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)要積極、廣泛采用數(shù)字化技術(shù),逐步推進遠(yuǎn)程醫(yī)療和建立醫(yī)療信息系統(tǒng);醫(yī)藥流通企業(yè)要在總結(jié)試點的基礎(chǔ)上積極發(fā)展電子商務(wù),同時完善金融支付清算系統(tǒng)。大中型醫(yī)藥企業(yè)要全部開通互聯(lián)網(wǎng),國家重點的25戶醫(yī)藥企業(yè)要進行內(nèi)部信息集成,實現(xiàn)網(wǎng)上信息發(fā)布、信息查詢;政府及醫(yī)療單位的藥品集中招標(biāo)采購也要實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化;進一步完善現(xiàn)有的醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)體系。
五、“十五”發(fā)展相關(guān)政策及措施
為了保持醫(yī)藥行業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展,滿足保障人民群眾身體健康的需要。實現(xiàn)“十五”預(yù)定的目標(biāo),需要相關(guān)政策支持和采取一些強有力的措施。
(一)鼓勵創(chuàng)新
1.國家應(yīng)繼續(xù)加大對醫(yī)藥科技的投入,對具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研制,在科研立項、經(jīng)費補助、新藥審批及必要的固定資產(chǎn)投資上給予支持,并制定相應(yīng)的減免稅政策。對于基礎(chǔ)性研究和為新藥開發(fā)服務(wù)的篩選中心、毒理、藥理實驗室及臨床試驗基地要加大投入力度。
鼓勵和支持醫(yī)藥企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。鼓勵大型企業(yè)建立技術(shù)中心,對企業(yè)用于研究開發(fā)共性、關(guān)鍵性和前沿性重大醫(yī)藥科技課題的資金投入,實行一定的稅收抵免優(yōu)惠政策。
對開發(fā)國家一、二類新藥的中小型企業(yè)要納入國家科技型中小企業(yè)基金支持的范疇。
2.進一步引入風(fēng)險投資機制。設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,建立健全醫(yī)藥風(fēng)險投資的市場運作機制,廣泛吸納各種社會資金,共同促進新藥科研開發(fā)。
3.根據(jù)行業(yè)發(fā)展情況,適時修訂《當(dāng)前國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》、《近期行業(yè)技術(shù)發(fā)展重點》等產(chǎn)業(yè)政策并及時發(fā)布,對其中所列的品種、技術(shù),國家繼續(xù)在技術(shù)創(chuàng)新基金、技術(shù)改造項目進口設(shè)備減免稅等方面給予支持。
(二)制止重復(fù)建設(shè),淘汰落后產(chǎn)品、工藝、設(shè)備
1.加強宏觀調(diào)控,堅決制止低水平重復(fù)建設(shè)。國家將根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展的情況,定期修訂《工商投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄》,引導(dǎo)企業(yè)的投資方向。嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量,從嚴(yán)掌握新開辦制藥企業(yè)的條件,提高技術(shù)門檻。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)的發(fā)展,定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),及時淘汰落后的產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝并實行公告制度。
2.鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)之間開展委托加工。針對當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)能力過剩,特別是制劑生產(chǎn)能力過剩的現(xiàn)狀,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)之間開展委托加工,以盤活資產(chǎn)存量,促進結(jié)構(gòu)調(diào)整。要進一步研究符合我國國情的委托加工管理辦法和措施,進一步簡化委托加工的審批手續(xù)。
3.仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批必須考慮市場的供需情況和技術(shù)水平狀況,必須有利于醫(yī)藥經(jīng)濟的結(jié)構(gòu)調(diào)整。對醫(yī)院制劑要進一步強化管理,研究新的管理辦法。
4.按照《藥品管理法》的規(guī)定,及時公告清理吊銷的產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,便于有條件的企業(yè)組織安排生產(chǎn)經(jīng)營活動,滿足市場的需求。
5.綜合運用經(jīng)濟、法律和必要的行政手段對制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無望、達(dá)不到GMP的企業(yè),依法關(guān)閉、破產(chǎn),為優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的市場秩序與空間。
(三)創(chuàng)造公平的市場環(huán)境
1.定期清理和修訂不利于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的文件和規(guī)定,努力為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造公平環(huán)境。
2.有步驟、有計劃實施GMP。GMP是我國制藥企業(yè)實行全面質(zhì)量管理的準(zhǔn)則。為了推進GPM工作的進程,在保證藥品質(zhì)量的前提下,要結(jié)合我國國情,積極探索用盡可能少的投資來達(dá)到GMP要求的途徑。要研究對GMP技術(shù)改造給予一定年限的貸款貼息支持及抵免部分所得稅的政策。
3.進一步深化醫(yī)藥流通體制改革,調(diào)整現(xiàn)行的阻礙流通企業(yè)改革與發(fā)展的政策、規(guī)定。在中外合資試點的基礎(chǔ)上,逐步擴大對外開放的領(lǐng)域。在對外開放的同時,要充分對內(nèi)開放。規(guī)范醫(yī)藥流通企業(yè)的經(jīng)營行為,積極推進流通企業(yè)實施GSP。針對當(dāng)前醫(yī)藥市場混亂,非法醫(yī)藥市場屢禁不止的狀況,要進一步加大對制售假冒偽劣產(chǎn)品的打擊力度。
4.強化進口藥品的管理,進口藥品的注冊與國內(nèi)藥品的注冊同等對待,按照《藥品管理法》規(guī)定,對進口藥品實行GMP認(rèn)證制度。
5.建立健全商業(yè)醫(yī)療保險制度。為適應(yīng)不同層次的醫(yī)療、用藥需求,國家在推行基本醫(yī)療保險制度的同時,將逐步建立健全商業(yè)醫(yī)療保險制度,在用藥范圍上應(yīng)有別于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》,以激勵企業(yè)開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品。