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新昌縣城關(guān)紅利數(shù)控制造廠


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經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：451條

所在地區(qū)：浙江紹興市

聯(lián)系人：盛岳輝 （經(jīng)理）

技術(shù)文章

注射液為什么有異物？

發(fā)布時間：2010-7-23

注射液為什么有異物？

1、水（zui大的原料），主要是鈣、鎂、鐵離子，在一定條件下會形成絡(luò)合離子，常溫出現(xiàn)所謂白點。

2、管路，儲罐表面被水長期侵蝕，保護(hù)鈍化膜破壞，金屬離子或高分子鏈游離到水或藥液中，形成白點甚至白塊，嚴(yán)重的還會出現(xiàn)絮狀物

3、輸液瓶內(nèi)表面未清洗干凈或被藥液侵蝕，膠塞未漂洗干凈被藥液溶解出微觀粒子

4、藥液本身性狀（如滅菌溫度與臨界溫度接近），或?qū)H敏感，熱不穩(wěn)定等情況也會引起白點大量出現(xiàn);如氨基酸類藥物或其他兩性藥物，滅菌后ph值接近等電點而產(chǎn)生聚集.即溶液ph值選擇不正確;或藥品溶解性較低，制成品濃度偏大;增溶劑或助溶劑選擇不合理或加入量不合理也會出現(xiàn)上述問題.

5、過濾問題---藥液過濾中出現(xiàn)了問題，為過濾器泄漏或過濾器濾膜泄漏

6、原輔料，活性炭使用不當(dāng)也會引起大范圍白點、異物出現(xiàn)（如葡萄糖，氯化鈉）

至于環(huán)境影響，一般造成纖維，異物比較多，如果白點分散均勻，細(xì)致，這方面的檢查可以zui后考慮.


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