亚洲精品国产精品乱码不66,亚洲av丰满,人妻97日韩精品中文字幕,久久久亚洲青草超碰人人

-- Cosentyx 是可用于銀屑病的一線全身治療的*生物制劑，并且可代替其他具有顯著副作用的治療1；所有其他生物制劑被*作為二線治療 2-4。

-- IIIb 期 CLEAR 研究顯示 Cosentyx 優(yōu)于優(yōu)特克單抗 (ustekinumab) 5

-- III 期研究顯示，≥70%接受 Cosentyx 300 mg 治療的患者在治療zui初16周內(nèi)皮損*消除 (PASI 100) 或接近*消除 (PASI 90) 6

-- 對(duì)銀屑病患者而言，皮損消除是zui終的治療目標(biāo)；50%的銀屑病患者對(duì)現(xiàn)有治療不滿意 7-10

北京2015年1月26日電 /美通社/ -- 諾華近日宣布，歐盟委員會(huì) (EC) 批準(zhǔn) Cosentyx? （secukinumab，曾用名AIN457），用于適合接受全身治療的中、重度斑塊型銀屑病成年患者的一線全身治療。

Cosentyx（劑量300 mg）是*也是*獲得歐盟批準(zhǔn)的白細(xì)胞介素-17A (IL-17A) 抑制劑。這一批準(zhǔn)標(biāo)志著銀屑病治療的重要里程碑，為患者提供了一種新的重要一線生物制劑治療選擇。目前在歐洲，包括抗腫瘤壞死因子（抗TNF）藥物和優(yōu)特克單抗 (ustekinumab) 在內(nèi)的所有治療銀屑病的生物制劑均被*作為二線全身治療^2-4。

諾華制藥負(fù)責(zé)人 David Epstein 表示，“歐盟傳來的好消息意味著銀屑病患者將可能實(shí)現(xiàn)*消除皮損的夢(mèng)想。近半數(shù)的銀屑病患者對(duì)包括生物制劑治療在內(nèi)的現(xiàn)有治療并不滿意，這說明患者的治療需求還遠(yuǎn)未得到滿足。作為銀屑病一線全身治療藥物，Cosentyx 將可提高患者皮損*消除或接近*消除的可能性。"

銀屑病治療的關(guān)鍵目標(biāo)是皮損*消除，皮膚恢復(fù)正常。臨床研究顯示，≥70%接受 Cosentyx 300 mg 治療的患者在治療zui初16周內(nèi)皮損*消除 (PASI 100) 或接近*消除 (PASI 90) ，并且重要的是，大部分患者在繼續(xù)接受治療的情況下，皮損*消除或接近*消除的效果可維持至第52周⁶。來自 Cosentyx 臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)也顯示，皮損*消除或接近*消除與銀屑病患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量之間存在顯著正相關(guān)¹¹。

歐盟的批準(zhǔn)決定主要基于 IIIb 期 CLEAR 研究的結(jié)果，該研究顯示 Cosentyx 在消除中、重度斑塊型銀屑病患者的皮膚方面優(yōu)于優(yōu)特克單抗。CLEAR 研究是 Cosentyx 的第2項(xiàng)頭對(duì)頭研究。FIXTURE 研究也顯示，Cosentyx 在消除皮損方面優(yōu)于依那西普⁶。III 期臨床試驗(yàn)顯示，Cosentyx 的總體安全性較好，并且在頭對(duì)頭研究中與依那西普和優(yōu)特克單抗之間的差異非常小^5,6。

除了歐盟之外，Cosentyx 還被澳大利亞批準(zhǔn)用于治療中、重度斑塊型銀屑病和被日本批準(zhǔn)用于治療中、重度斑塊型銀屑病和活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎 (PsA)。

2014年10月皮膚科和眼科藥物咨詢委員會(huì) (DODAC) 全體成員一致建議美國(guó)食品藥品管理局 (FDA)批準(zhǔn)Cosentyx 用于治療中、重度斑塊型銀屑病。

Cosentyx 尚未在中國(guó)獲得批準(zhǔn)。

關(guān)于Cosentyx(secukinumab)和 白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）

Cosentyx 是選擇性白細(xì)胞介素-17A  (IL-17A) 的人類單克隆抗體^12,13。IL-17A 在銀屑病受累皮膚中的濃度較高，是試驗(yàn)性治療的靶點(diǎn)^12-17。Cosentyx 通過抑制 IL-17A 的作用來發(fā)揮療效^12-17。III 期項(xiàng)目顯示，Cosentyx 的安全性較好，secukinumab 300 mg 治療組和 150 mg 治療組的不良事件嚴(yán)重度和發(fā)生率相似^5,18-20。

有關(guān)使用 Cosentyx 治療掌跖銀屑病、指甲銀屑病和掌跖膿皰病的IIIb期銀屑病研究正在進(jìn)行中。

有關(guān)使用 Cosentyx 治療銀屑病關(guān)節(jié)炎 (PsA) 和強(qiáng)直性脊柱炎 (AS) 的 III 期研究也正在進(jìn)行中；計(jì)劃在2015年向監(jiān)管部門遞交申請(qǐng)材料。

關(guān)于銀屑病

銀屑病是一種慢性免疫介導(dǎo)性疾病，其特征為厚且廣泛的皮膚病變（稱為斑塊），伴有瘙癢、脫屑和疼痛；該病與生理和心理生活質(zhì)量明顯下降相關(guān)^7,21,22。銀屑病大約累及3%的人口，患者總?cè)藬?shù)超過1.25億²³。在歐洲，患病率估計(jì)為0.8%，意味著約370萬(wàn)歐洲人患有斑塊型銀屑病，約240萬(wàn)被認(rèn)為患有中至重度疾病²⁴。

這一常見且令人困擾的疾病不僅僅是影響美觀的問題 -- 甚至癥狀非常輕微的患者也每天處于困擾中⁷。此外，由于高達(dá)50%的銀屑病患者對(duì)包括生物制劑治療在內(nèi)的現(xiàn)有治療并不滿意，因此目前亟需治療銀屑病的新型藥物^7-10。

References

1.     Mohanan S, Ramassamy S, Chandrashekar L et al. A retrospective analysis of combination methotrexate–cyclosporine therapy in moderate–severe psoriasis. Journal of Dermatological Treatment, 2014; 25: 50–53.

2.     European Medicines agency website, “Enbrel Summary of Product Characteristics" http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Product_Information/human/000262/WC500027361.pdf. Accessed November 2014.

3.     European Medicines agency website, “Humira Summary of Product Characteristics" http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Product_Information/human/000481/WC500050870.pdf. Accessed November 2014.

4.     European Medicines agency website, “Sara Summary of Product Characteristics" http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Product_Information/human/000958/WC500058513.pdf. Accessed November 2014.

5.     Novartis,  Data on file.

6.     Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, et al. Secukinumab in plaque psoriasis: results of two phase three trials. N Engl J Med. 2014. Jul 9;371(4):326-38.

7.     Stern RS, Nijsten T, Feldman S, et al. Psoriasis Is Common, Carries a Substantial Burden Even When Not Extensive, and Is Associated with Widespread Treatment Dissatisfaction. J Investig Dermatol Symp. 2004;9(2):136-9.Nestle FO, Kaplan DH, Barker J. Psoriasis. N Engl J Med. 2009; 361(5):496-509.

8.     Christophers E, Griffiths CEM, Gaitanis G, et al. The unmet treatment need for moderate to severe psoriasis: results of a survey and chart review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006;20:921-925.

9.     Krueger JG, Koo J, Lebwohl M, et al. The impact of psoriasis on quality of life: Results for a 1998 National Psoriasis Foundation patient membership survey. Arch Derm. 2001;137:280-284.

10.   Sterry W, Barker J, Boehncke WH, et al. Biological therapies in the systemic management of psoriasis: International Consensus Conference. Br J Dermatol. 2004;151 Suppl 69:3-17.

11.   McLeod LD, Mallya UG, Fox T, Strober BE. Psoriasis Patients With PASI 90 Response Achieve Greater Health-Related Quality-of-Life Improvements Than Those With PASI 75 Response. European Association of Dermatology and Venereology, Amsterdam, Netherlands, 2014. Poster 1681.

12.   Gaffen SL. Structure and signaling in the IL-17 receptor family. Nat Rev Immunol. 2009;9(8):556-67.

13.   Ivanov S, Linden A. Interleukin-17 as a drug target in human disease. Trends Pharmacol Sci. 2009;30(2):95-103.

14.   Kopf M, Bachmann MF, Marsland BJ. Averting inflammation by targeting the cytokine environment. Nat Rev Drug Discov. 2010; 9(9):703-18.

15.   Onishi RM, Gaffen SL. Interleukin-17 and its target genes: mechanisms of interleukin-17 function in disease. Immunology. 2010;129(3):311-21.

16.   Krueger J, Fretzin S, Suárez-Fari?as M, et al. IL-17A is essential for cell activation and inflammatory gene circuits in subjects with psoriasis. J Allergy Clin Immunol. 2012;130(1):145-154.

17.   Johansen C, Usher PA, Kjellerup RB, et al. Characterization of the interleukin-17 isoforms and receptors in lesional psoriatic skin. Brit J Dermatol. 2009;160(2):319-24.

18.   Blauvelt A, Prinz J, Gottlieb AB, et al. Secukinumab Administration by Pre-filled Syringe: Efficacy, Safety, and Usability Results from a Randomized Controlled Trial in Psoriasis (FEATURE). Br J Dermatol. 2014; [published online ahead of print August 16, 2014].

19.   Paul C, Lacour JP, Tedremets L, et al. Efficacy, safety, and usability of secukinumab administration by autoinjector/pen in psoriasis: a randomized, controlled trial (JUNCTURE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014; [published online ahead of print September 22, 2014].

20.   Novartis data on file. 2013: Clinical study reports for CAIN457A2302 [ERASURE] ; CAIN457A2303 [FIXTURE] ; CAIN457A2304 [SCULPTURE] ; CAIN457A2307 [JUNCTURE] ; CAIN457A2308 [FEATURE].

21.   Rapp SR, Feldman SR, Exum ML, Fleischer AB, Jr., Reboussin DM. Psoriasis causes as much disability as other major medical diseases. J Am Acad Dermatol. 1999; 41(3 Pt 1):401-7.

22.   Farley E et al. Psoriasis: comorbidities and associations. G Ital Dermatol Venereol. 2011 Feb;146(1):9-15.

23.   International Federation of Psoriasis Associations (IFPA) World Psoriasis Day website. “About Psoriasis." http://www.worldpsoriasisday。。ｃｏｍ/web/page.aspx?refid=114. AccessedFebruary 2014.

24.   European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) website. “Psoriais." http://www.efpia.eu/diseases/134/59/Psoriasis. Accessed September 2014.

關(guān)于諾華制藥（中國(guó)）
諾華制藥（中國(guó)）開發(fā)、生產(chǎn)和銷售治療多種疾病的創(chuàng)新處方藥，涵蓋的疾病領(lǐng)域包括：心血管、內(nèi)分泌、呼吸、骨代謝、眼科、抗感染、移植免疫、中樞神經(jīng)以及腫瘤領(lǐng)域。諾華制藥（中國(guó)）在北京昌平設(shè)有制藥生產(chǎn)設(shè)施，在江蘇常熟設(shè)有制藥生產(chǎn)設(shè)施和化學(xué)分析與研發(fā)中心。

諾華集團(tuán)致力于為患者及社會(huì)提供創(chuàng)新醫(yī)藥保健解決方案，以滿足其日益變化的健康需求。2013年，集團(tuán)凈銷售額達(dá)579億美元。集團(tuán)研發(fā)投入約為99億美元（去除減值及攤銷后為96億美元）。“諾華"中文取意“承諾中華"，即承諾通過不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務(wù)致力于提高中國(guó)人民的健康水平和生活質(zhì)量