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在我國藥品市場中，幾乎95%以上的藥品包裝不具備兒童保護的功能。其安全提示一般只簡單地體現在藥品說明書中，即便是進口藥品也往往由于針對中國市場，為了節(jié)省成本而省略了安全包裝。

        什么是藥品兒童安全包裝？一般是指兒童和成人部分口服用藥（如心腦血管治療用藥、精神類用藥等），采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝，防止兒童誤服，但成年人可以無困難地開啟。目前我國尚未建立藥品兒童安全包裝的法規(guī)，對藥品和有毒物質必須采用防止兒童誤服的包裝也沒有相應的要求。

        根據2011年中國醫(yī)藥包裝協會收集的數據顯示，粗略估計我國兒童（年齡小于15歲）每年因藥物中毒而就醫(yī)的患者約為3萬——5萬人，因藥物中毒而死亡的兒童約有2000——3000人，因藥物中毒而留有后遺癥或致殘的兒童約有3000——4000人，每年治療這些患兒的費用超過2億元。有資料顯示，兒童急性中毒病例中，藥物中毒比例占28.83%，以1歲——6歲兒童發(fā)生誤服的比例zui高。首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院的統計顯示，2009年發(fā)生兒童誤服成人藥品就診的人數約270名（其中重癥收入院23例），2010年約200名（含兒童用藥，其中重癥收住院18名）。比較常見的誤服品種為抗癲癇藥、降壓藥、退熱藥等。

        醫(yī)生對多位1歲——3歲的兒童家長進行調查顯示，有40%的兒童曾偷吃過藥物。由于兒童機體發(fā)育尚未成熟，與藥物代謝有直接關聯的器官及系統功能大大低于成人，當兒童發(fā)生誤服和超量服藥時，分解代謝慢，不易排出，對機體主要臟器損傷大，病情兇險，即使救治及時，也容易發(fā)生后遺癥甚至死亡。

        兒童安全包裝的問題在國外早已受到關注。一些發(fā)達國家從1974年開始制定法律、法規(guī)及標準，在相關行業(yè)強制推行兒童安全包裝。根據世界衛(wèi)生組織及國外文獻的報告，在強制要求生產商對藥品和有毒物質提供兒童防護式包裝的國家中，兒童因藥物中毒而就醫(yī)的人數有大幅度的下降。澳大利亞的兒童中毒死亡率降低了45%——60%，因類似傷害而接受門急診治療的人數降低了60%——90%；在英國，兒童（小于10歲）因藥物中毒而死亡的人數從1968年的每10萬人中有151例，減少到2000年的每10萬人中僅有23例；荷蘭4歲以下兒童因藥物中毒的比例降低了15%，因類似傷害而接受門急診治療的患兒降低了50%。

         兒童藥品安全包裝待普及

        據全國*2011年統計，全國留守兒童人數約為5800萬，多數集中在中西部人口大省，80%以上的留守兒童是由祖父母隔代監(jiān)護或親友臨時監(jiān)護。預防兒童中毒，除了加強對家長和兒童進行安全意識和相關知識教育，加強對家庭藥物管理，避免兒童接觸外，在藥品及家庭常用化學品、農藥、滅鼠藥等行業(yè)強制推行兒童安全保護包裝法規(guī)是十分必要的措施。

        目前，我國兒童安全包裝的標準化工作已啟動。2010年9月，*和國家標準化管理委員共同發(fā)布了《防止兒童開啟包裝——可重新蓋緊包裝的要求與試驗方法》的國家標準。該標準適用于可重新蓋緊防止兒童開啟的包裝，通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器，小于52個月的兒童很難將鎖緊裝置開啟，但不影響成年人正常使用。

         在2011年兩會期間，*委員、*院士侯惠民就我國藥品兒童安全包裝的立法工作專門提出議案，但是，立法是漫長的過程，專家建議在立法之前，我國可先推廣簡單易做的兒童安全保護措施。如在藥盒或藥品說明書注意事項上印刷警示語（如請將藥品放在兒童不能接觸的地方）、在藥盒內加入提示標簽等，這樣對藥品成本影響較小，對兒童安全起到一定的保護作用；在審批進口藥品時，可以按照出口國的藥品兒童安全包裝要求進行審批。

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