近日，由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)的滿足YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》要求的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測(cè)儀器批量上市啦。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司始終堅(jiān)持“為用戶提供“真誠、專業(yè)、及時(shí)、持續(xù)”的服務(wù)，竭盡全力滿足用戶的需求，嚴(yán)格按照《中國藥典》和YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》要求去組織生產(chǎn)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測(cè)儀器，致力于更具穩(wěn)定性的藥品包裝材料生產(chǎn)與研發(fā)。
YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量鑒定依據(jù)：
1、外觀質(zhì)量應(yīng)具有均勻色澤，無明顯色差。瓶表面應(yīng)光潔、平整，無變形和明顯的擦痕。無砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。
2、鑒別 主要通過紅外光譜和密度的測(cè)定對(duì)材料進(jìn)行定性
3、密封性去瓶適量，分別在試驗(yàn)瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，瓶內(nèi)無進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
4、密封性每個(gè)試驗(yàn)瓶裝入酸性水位標(biāo)示劑，旋緊瓶蓋后用溴酚藍(lán)試紙（將濾紙稀釋5倍的溴酚藍(lán)試液，浸透后取出干燥）緊包瓶頸，至振蕩器振蕩30min后，溴酚藍(lán)試紙不變色。
5、水蒸氣滲透試驗(yàn)瓶內(nèi)加入無水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對(duì)濕度為95%條件下放置72H，根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化，測(cè)量水蒸氣滲透量，不超過100mg/(24h.L)。
本次，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司批量上市的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測(cè)儀器有：密封性測(cè)試儀MFY-0、壁厚測(cè)厚儀CHY-B、電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-60U、垂直載壓測(cè)試儀ZY-500、瓶蓋扭矩儀NLY-20、水蒸氣透過量測(cè)試儀等。
