YBB00082005-2015是于未經(jīng)滅菌的注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),濟南三泉中石實驗儀器有限公司以技術(shù)為依托、視質(zhì)量為生命的發(fā)展戰(zhàn)略研發(fā)了一批滿足YBB00082005-2015標(biāo)準(zhǔn)要求的藥用鋁蓋檢測儀器。

藥用鋁蓋
藥用鋁蓋檢測儀器指的是可以檢測藥用鋁蓋各項物理性指標(biāo)的實驗設(shè)備,主要包含:醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02、測厚儀CHY-U等。近,這幾款滿足YBB00082005-2015標(biāo)準(zhǔn)的藥用鋁蓋檢測儀器成功上市啦!

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
YBB00082005-2015藥用鋁蓋檢測項目
1.材料的抗拉強度應(yīng)為130-180N/mm
2.延伸率不得小于2%
3.開啟力:25N<B型撕片<60N;46N<C型撕片<76N
4.撕開力:30N<接橋斷裂力<50N;5N<全開力<25N
5.凸邊應(yīng)不大于3%
6.厚度與公差不應(yīng)超過±0.022mm
據(jù)濟南三泉中石實驗儀器有限公司的技術(shù)人員透露,該批藥用鋁蓋檢測儀器滿足新版GMP要求,具備實驗數(shù)據(jù)分級管理權(quán)限的功能,可實現(xiàn)實驗數(shù)據(jù)的可追溯性和完整性。