藥典0952粘附力測(cè)定法 貼劑初黏力測(cè)定儀
在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，貼膏劑、貼劑等外用藥物因其使用方便、療效顯著而備受青睞。然而，這些藥物的粘附力大小直接關(guān)系到其能否在皮膚上穩(wěn)定貼附，進(jìn)而影響藥物的吸收和治療效果。因此，根據(jù)中國(guó)藥典0952粘附力測(cè)定法，對(duì)貼劑的粘附力進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)定顯得尤為重要。三泉中石的貼劑初黏力測(cè)定儀CNY-1，作為這一測(cè)定過(guò)程中的核心設(shè)備，發(fā)揮著不可替代的作用。
一、初黏力的定義與測(cè)定意義
初粘力，是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)所產(chǎn)生的粘附力，即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力。它是衡量貼劑粘附性能的重要指標(biāo)之一，直接關(guān)系到藥物能否在皮膚上穩(wěn)定貼附，避免因脫落而導(dǎo)致的藥物浪費(fèi)和療效降低。因此，對(duì)貼劑的初粘力進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)定，對(duì)于確保藥品的安全性和有效性具有重要意義。
二、貼劑初黏力測(cè)定儀的工作原理與結(jié)構(gòu)
貼劑初黏力測(cè)定儀CNY-1，采用斜面滾球法原理，通過(guò)鋼球與測(cè)試試樣粘性面之間的微小壓力接觸，來(lái)測(cè)試試樣的初粘性。該儀器主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等部分組成。傾斜板可根據(jù)需要調(diào)整傾斜角度（0-60°可調(diào)），以適應(yīng)不同產(chǎn)品的測(cè)試要求。底座則用于保持裝置的水平狀態(tài)，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。不銹鋼球和接球盒則分別用于測(cè)試和收集滾落的鋼球。
三、測(cè)定方法與步驟
在測(cè)定前，需將貼膏劑、貼劑（連同包裝材料）置于室溫（1825℃）、濕度（40%70%）條件下放置2小時(shí)以上，以確保其達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。然后，用蘸有無(wú)水乙醇的擦拭材料擦洗傾斜板和不銹鋼球表面，直至達(dá)到潔凈狀態(tài)。接下來(lái)，按各品種項(xiàng)下規(guī)定的傾斜角調(diào)整傾斜板，將供試品平整地貼合在板上，并用雙面膠帶固定。最后，將規(guī)定的鋼球放在起始線(xiàn)上，自斜面頂端自由落下，觀(guān)察并記錄粘住的鋼球球號(hào)。
根據(jù)測(cè)定結(jié)果，可以判斷貼劑的初粘力是否符合規(guī)定。如果3個(gè)供試品各自粘住的鋼球中，有3個(gè)或2個(gè)為最大鋼球球號(hào)，且另一個(gè)鋼球球號(hào)僅小一號(hào)，則符合規(guī)定。如果只有一個(gè)為最大鋼球球號(hào)，另兩個(gè)鋼球球號(hào)僅小一號(hào)，則需另取三片復(fù)試。復(fù)試結(jié)果均符合規(guī)定時(shí)，方可判定為合格。
三泉中石的貼劑初黏力測(cè)定儀CNY-1廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、不干膠生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢中心、藥檢中心等單位。它不僅可用于醫(yī)用貼劑、貼膏劑、膏藥、凝膠膏劑等藥典規(guī)定的粘著力試驗(yàn)的檢測(cè)，還可用于其他需要測(cè)定粘附力的產(chǎn)品。該儀器采用兩工位滾球法設(shè)計(jì)，大大提高了測(cè)試效率，滿(mǎn)足了不同產(chǎn)品對(duì)儀器的測(cè)試要求。
三泉中石的貼劑初黏力測(cè)定儀CNY-1，作為確保藥品安全與有效性的關(guān)鍵設(shè)備，在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。通過(guò)準(zhǔn)確測(cè)定貼劑的初粘力，可以確保藥物在皮膚上的穩(wěn)定貼附，提高藥物的吸收和治療效果。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和藥品質(zhì)量的不斷提高，貼劑初黏力測(cè)定儀的應(yīng)用將會(huì)越來(lái)越廣泛，為人們的健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。
