藥典4003 偏光應(yīng)力儀的測定方法與標(biāo)準(zhǔn)
引言
在制藥工業(yè)中，藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力測定對確保包裝完整性和藥品安全性至關(guān)重要。內(nèi)應(yīng)力因外力或環(huán)境因素（如溫濕度變化）產(chǎn)生，可能削弱玻璃強(qiáng)度，導(dǎo)致破裂風(fēng)險。根據(jù)2025版《中國藥典》藥包材部分的《4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法-第二次公示稿》（2024年2月發(fā)布），濟(jì)南三泉中石的YLY-03S偏光應(yīng)力儀成為檢測內(nèi)應(yīng)力的關(guān)鍵工具。
內(nèi)應(yīng)力的意義
內(nèi)應(yīng)力是物體內(nèi)部因變形產(chǎn)生的相互作用力，即便外力消失，殘余應(yīng)力仍可能存在。這對藥用玻璃容器尤為重要，因其在生產(chǎn)、儲存和使用中需承受壓力。若內(nèi)應(yīng)力過高，可能引發(fā)破裂，影響藥品質(zhì)量。因此，控制內(nèi)應(yīng)力在40nm/mm以下是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
測定方法與標(biāo)準(zhǔn)
《4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法》采用偏光應(yīng)力儀，通過偏振光干涉原理測量雙折射光程差，量化內(nèi)應(yīng)力。玻璃內(nèi)應(yīng)力導(dǎo)致各向異性，產(chǎn)生雙折射，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡即可測得光程差δ。新標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化了操作，允許直接記錄光程差，而非僅角度。三泉中石的YLY-03S偏光應(yīng)力儀支持兩種讀數(shù)，滿足多樣化需求。
儀器技術(shù)要求
YLY-03S偏光應(yīng)力儀需具備：光場亮度≥120 cd/m2，偏振度≥99%，偏振場≥85 mm，并配備全波片、四分之一波片及可旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，確保測試精度。
產(chǎn)品特性
YLY-03S偏光應(yīng)力儀設(shè)計緊湊、操作簡便，液晶屏直接顯示結(jié)果，提升效率。廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠及質(zhì)檢單位，適用于藥用玻璃瓶、安瓿瓶、口服液瓶等內(nèi)應(yīng)力測試。
測試原理與應(yīng)用
儀器利用偏振光干涉，結(jié)合靈敏色片和1/4波片，通過干涉色序半定量測定光程差，搭配CHY-B壁厚測厚儀可實現(xiàn)精確量化。其適用范圍涵蓋玻璃量具、塑料瓶胚、石英及寶石制品等。
結(jié)語
三泉中石的YLY-03S偏光應(yīng)力儀以高精度與便捷性，契合國家標(biāo)準(zhǔn)，為藥用玻璃容器質(zhì)量控制提供可靠支持。公司積極參與標(biāo)準(zhǔn)制定，推動藥品包裝檢測領(lǐng)域邁向更高水平。
