【粘合劑布量差異】取100mm×100mm試樣五片，分別精密稱定（質(zhì)量m1），用乙酸乙酯或其他溶劑擦去粘合劑，再精密稱定（質(zhì)量m2）。m1與m2之差即為粘合劑的涂布量，同時(shí)計(jì)算五片涂片涂布量的平均值，各片涂布與平均值之間的差異均應(yīng)在±10.0%以內(nèi)。
　　
　　【開卷性能】取100mm×100mm試樣四片，將試樣粘合層與保護(hù)層疊合，置于一塊大小適宜的平板上，依次在試樣上放置20mm×20mm的小平板與1.0kg砝碼（見圖2），于40℃烘箱中，保溫2h后，取出，觀察粘合層面與保護(hù)層面不得粘合。
　　
　　1.0kg砝碼
　　
　　20mm×20mm小平板
　　
　　試樣
　　
　　圖2開卷性能
　　
　　【破裂強(qiáng)度】取40mm×400mm試樣三片，分置破裂強(qiáng)度儀上，測(cè)定，均不得低于98Pka。
　　
　　【熒光物質(zhì)】取100mm×100mm試樣五片，分別置于紫外燈下，在254nm和365nm波長(zhǎng)處觀察，其保護(hù)層及粘合層的熒光均不得呈片狀。
　　
　　【揮發(fā)物】取100mm×100mm試樣二片，精密稱定（質(zhì)量（ma），130℃干燥20min后，置于干燥器中，放置30min，再精密稱定（質(zhì)量mb），干燥前后試樣質(zhì)量之差（ma-mb）不得過4mg。
　　
　　【溶出物試驗(yàn)】取本品內(nèi)表面積300cm2，切成3㎝×0.3㎝的小片，水洗，室溫干燥后，置于500ml的錐形瓶中，加水200ml，以適當(dāng)?shù)姆椒ǚ饪诤?，置高壓蒸汽滅菌器?nèi)，（110±2）℃維持30min，放冷至室溫，作為供試液；另取水同法操作，作為空白液，進(jìn)行以下試驗(yàn)：
　　
　　易氧化物精密量取水浸液20ml，精密加入高錳酸鉀液（0.002mol/L）30ml與稀硫酸1ml，煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉液（0.01moI/L）滴定，滴定至近終點(diǎn)時(shí)，加入淀粉指示液0.25ml，繼續(xù)滴定至無色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定，滴定至近終點(diǎn)時(shí)，加入淀粉指示液0.25ml，繼續(xù)滴定至無色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定之差不得過1.5ml。
　　
　　重金屬精密量取試驗(yàn)液40ml，加醋酸鹽緩沖液（Ph3.5）2ml，依法檢查（中華人民共和國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅦH*法），重金屬不得過百分之零點(diǎn)二五。
　　
　　【微生物限度】取本品用開孔面積為20cm2的消毒過的金屬模板壓在內(nèi)層面上，將無菌棉簽用0.9%無菌氯化鈉溶液，稍沾濕，在板孔范圍內(nèi)擦抹5次，換1支棉簽再擦抹5次，每個(gè)位置用2支棉簽共擦抹10次，共擦抹5個(gè)位置100cm2。每支棉簽再擦抹完后立即剪斷（或燒斷），投入盛有30m10.9%無菌氯化鈉溶液的錐型瓶（或大試管）中。全部擦抹棉簽投入瓶中后，將瓶迅速搖晃1分鐘，即得供試液。取提取液，照微生物限度法（中華人民共和國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅪJ）測(cè)定。細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)/100cm2，霉菌、酵母菌不得過100個(gè)/100cm2，大腸桿菌不得檢出。
　　
　　【異常毒性】*取本品500cm2（以內(nèi)表面積計(jì)），剪成3㎝/0.3㎝的小片，加入0.9%氯化鈉注射液50ml，110℃濕熱滅菌30分鐘后職出，冷卻備用，靜脈注射，依法測(cè)定（中華人民共和國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅪC）應(yīng)符合規(guī)定。
　　
　　【貯藏】?jī)?nèi)包裝用低密度聚乙烯固體藥用袋密封，保持于清潔、通風(fēng)處。
　　
　　附件：檢驗(yàn)規(guī)則外觀檢驗(yàn)每卷取2米。
　　
　　表1規(guī)格尺寸及允許偏差
　　
　　厚度，mm寬度，mm長(zhǎng)度，mm
　　
　　基本尺寸偏差基本尺寸偏差基本尺寸偏差
　　
　　0.024±0.00350～800±0.51000±20
　　
　　注：
　　
　　帶*的項(xiàng)目半年內(nèi)至少檢驗(yàn)一次。