輸液針針尖穿刺鋒利度檢測(cè)方法
輸液針學(xué)術(shù)名稱一次性使用靜脈輸液針,適用于一次性使用靜脈輸液針用于連接注射器,輸液器,輸血器進(jìn)行靜脈輸注藥液和輸血。輸液針直接接觸人體皮膚、血液,是歸屬于醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管類別,為了保證患者的安全,食品藥品監(jiān)督總局加大了對(duì)藥包材的管理力度,要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管應(yīng)具有一定的鋼性、韌性和鋒利度,并對(duì)其剛性、韌性和鋒利度提出了相關(guān)要求。鋒利度不合格不僅會(huì)加深病人穿刺痛苦程度,而且還對(duì)不銹鋼針的鋼性和韌性造成影響。那么,輸液針針尖穿刺鋒利度如何測(cè)試呢?

輸液針針尖穿刺鋒利度檢測(cè)方法
輸液針針尖穿刺鋒利度測(cè)試的檢測(cè)目的:鋒利度高的輸液針可以減少病人的痛苦程度,縮小穿刺創(chuàng)面。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)GB 18457-2015《制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針》等多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中的要求和規(guī)定,設(shè)計(jì)研發(fā)了醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管針尖穿刺鋒利度測(cè)試儀CCY-02,也叫穿刺力測(cè)試儀。
實(shí)驗(yàn)步驟:
1、式樣應(yīng)除去油污,注意保持原有針尖質(zhì)量。
2、強(qiáng)度試驗(yàn):將式樣固定于儀器上(輸液針的針尖露出固定夾具5毫米),針尖垂直作用于鋼塊,按照針尖穿刺鋒利度和強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)方法原理及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加力速度和加荷至各種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的數(shù)值,保持5-10秒鐘后取出負(fù)荷。然后將式樣以5倍放大鏡觀察,針尖不得有彎鉤;或用針尖在藥棉上拖拉,不帶出纖維。
3、鋒利度實(shí)驗(yàn):將針尖垂直作用于夾具孔徑內(nèi)的鋁箔平面,按照標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的加力速度和加載至針尖穿通鋁箔為止,所需的力應(yīng)符合產(chǎn)品中標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
4、每只針穿刺鋁箔三次,取其算術(shù)平均值。
5、針尖刺穿電應(yīng)接近與夾具孔徑中心,個(gè)刺穿孔在鋁箔上的間距應(yīng)不小于直徑的3倍。
醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管針尖穿刺鋒利度測(cè)試儀(穿刺力測(cè)試儀)CCY-02配備大液晶顯示屏,測(cè)試過程清晰呈現(xiàn);專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印;配置傳感器系統(tǒng),測(cè)試精度高,有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
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