精彩回顧|艾貝泰亮相第二十三屆中國生物制品年會(CBioPC2024)
拉曼在線生物工藝分析儀
Kaiser Raman是一款為生物工藝而特別設(shè)計的拉曼光譜儀,無需取樣,實時在線監(jiān)測多個生物工藝參數(shù),是生物過程分析、監(jiān)測和控制的優(yōu)先解決方案。多通道拉曼分析儀可支持4個探頭,可應(yīng)用于早期工藝開發(fā)、中試和GMP生產(chǎn)。分析儀及其數(shù)據(jù)獲取軟件符合制藥工業(yè)的GLP/GMP規(guī)范PAT/QbD的設(shè)計理念。
產(chǎn)品特點
不受水的影響
對關(guān)鍵工藝參數(shù)具有較高的化學(xué)特異性
根據(jù)樣本特異性的化學(xué)和物理性質(zhì),進行定性與定量分析多應(yīng)用場景
相較于離線分析,其數(shù)據(jù)更具代表性且降低了污染的風(fēng)險
光纖布線和多路復(fù)用使安裝更加靈活
兼容過程自動化平臺
優(yōu)化工藝
—實時連續(xù)測量控制
降低成本
—無耗材,無需人工取樣
重復(fù)性和可靠性
—減少機器維護和儀器間差異
技術(shù)成熟
—大量終端用戶應(yīng)用于生物過程
可放大性
—從過程開發(fā)、中試到GMP生產(chǎn)
一個探頭-測量多個 生物工藝參數(shù)

長度為220mm或420mm
高溫高壓或γ射線滅菌
Pg13.5的螺紋接口
單獨的光纖激發(fā)/收集光
集成激光開啟指示器
探頭設(shè)計
兼容行業(yè)內(nèi)通用的臺式生物反應(yīng)器

多通道RamanRxn2TM 的一個分析儀可以支持4個探頭,一個系統(tǒng)可以配置多個不同的拉曼分析儀,非常適合早期開發(fā)、過程優(yōu)化、放大和生產(chǎn)。分析儀及其數(shù)據(jù)獲取軟件符合制藥工業(yè)中的GLP/GMP要求, 以及PAT/QbD的設(shè)計理念。
分析儀功能
高性能光譜
在線連續(xù)測量生物過程
最多可連接到4臺生物反應(yīng)器
適用于生物過程環(huán)境
Cal-CheckTM——手動校正
Auto-CalTM——自動校正功能
拉曼在線生物工藝分析儀在生物制藥中的應(yīng)用
應(yīng)用過程