梁山成行二手設(shè)備新到一批法國進(jìn)口PG發(fā)酵系統(tǒng)

一、設(shè)備概況與技術(shù)亮點(diǎn)

1. 設(shè)備配置清單

核心單元：

種子罐：30L（316L不銹鋼，帶無菌取樣口）

一級發(fā)酵罐：300L（機(jī)械攪拌，通氣系統(tǒng)）

三聯(lián)發(fā)酵系統(tǒng)：500L + 3000L + 10000L（級聯(lián)放大，CIP/SIP集成）

配套系統(tǒng)：

無菌投料：層流保護(hù)+火焰滅菌接口（“火投式”）

CIP清洗：多路噴淋球+酸堿液循環(huán)模塊

控制單元：PLC自動化（需確認(rèn)品牌，如西門子/Schneider）

2. 法國PG品牌優(yōu)勢

技術(shù)亮點(diǎn)：

精準(zhǔn)控氧：多級文丘里管通氣，溶氧（DO）控制誤差≤5%；

防染菌設(shè)計(jì)：磁力驅(qū)動攪拌（零泄漏），罐頂快開式人孔；

模塊化擴(kuò)展：支持補(bǔ)料罐、消泡劑模塊加裝。

二、關(guān)鍵驗(yàn)貨步驟與風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

1. 合法性驗(yàn)證（優(yōu)先級最高）

必查文件：

文件類型驗(yàn)證要點(diǎn)

原廠出廠證明設(shè)備序列號與銘牌一致性

進(jìn)口報(bào)關(guān)單完稅證明、原產(chǎn)地證書

壓力容器檢驗(yàn)報(bào)告符合中國TSG 21-2016標(biāo)準(zhǔn)

CIP系統(tǒng)驗(yàn)證記錄最后一次清洗滅菌效果報(bào)告

2. 核心部件檢測

罐體與密封：

內(nèi)壁檢測：使用內(nèi)窺鏡查看拋光面（Ra≤0.6μm），重點(diǎn)檢查焊縫、底部腐蝕；

磁力攪拌測試：空載運(yùn)行2小時，軸承溫度≤70℃，噪音＜75dB。

CIP系統(tǒng)驗(yàn)證：

噴淋覆蓋率測試：放入熒光示蹤劑，紫外燈檢測殘留，覆蓋率需＞95%；

酸堿耐受性：檢查循環(huán)泵材質(zhì)（需為哈氏合金或PTFE）。

3. 自動化控制兼容性

三、成本-效益分析

成本項(xiàng)預(yù)估費(fèi)用（萬元）說明

設(shè)備采購價(jià)120~180進(jìn)口溢價(jià)+三聯(lián)罐稀缺性（新設(shè)備約500萬+）

翻新改造20~35含控制系統(tǒng)漢化、密封件更換、管道鈍化

生物安全處理5~10罐體甲醛熏蒸+培養(yǎng)基殘留檢測

綜合成本145~225約為新設(shè)備的 30%~45%

回報(bào)測算：

若用于高附加值產(chǎn)品（如重組蛋白、疫苗），萬升級罐單批次產(chǎn)值可達(dá) 50萬~100萬元，投資回收期可縮短至 6~12個月。

四、競品對比與替代建議

方案優(yōu)勢劣勢

梁山二手PG系統(tǒng)級聯(lián)設(shè)計(jì)成熟，CIP完備翻新后電氣系統(tǒng)穩(wěn)定性存疑

國產(chǎn)全新三聯(lián)罐保修3年，定制靈活成本高（300萬+），控氧精度低

德二手BioEngineering自動化程度高價(jià)格翻倍（250萬+），配件昂貴

五、采購決策建議

1. 推薦采購條件

驗(yàn)貨確認(rèn)：

罐體無損：壁厚≥原設(shè)計(jì)85%，無應(yīng)力裂紋；

CIP有效性：清洗后微生物殘留＜1 CFU/cm2；

文件齊全：報(bào)關(guān)單、原廠手冊、壓力容器證。

2. 避坑條款

合同需明確：

“若PLC協(xié)議無法兼容現(xiàn)有產(chǎn)線，賣方承擔(dān)控制系統(tǒng)改造費(fèi)用”；

“質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)提供緊急備件（如磁力耦合器）”。