開放式無菌取樣隔離器由汽化過氧化氫無菌傳遞窗和ORABS系統(tǒng)組成。汽化過氧化氫無菌傳遞窗集成了滅菌和自凈功能,可滿足不同潔凈區(qū)域間物料的潔凈/無菌傳遞的專業(yè)設(shè)備,符合GMP等法規(guī)的有關(guān)要求。ORABS由進(jìn)料窗,操作窗,出料窗3部分組成。進(jìn)料窗主要用于物料暫存,開蓋;操作窗用于稱量,取樣;出料窗用于軋蓋。
開放式無菌取樣隔離器的性能特點(diǎn):
1、汽化過氧化氫無菌傳遞窗主要由窗體、VHP滅菌系統(tǒng)、雙扉門、高效過濾器、離心風(fēng)機(jī)、溫濕度傳感器、壓差表、針式打印機(jī)、微差壓傳感器、報(bào)警裝置、互鎖裝置及控制部分等組成。
2、ORABS系統(tǒng)主要由窗體、高效過濾器、離心風(fēng)機(jī)、在線風(fēng)速傳感器、壓差表、電子稱等組成。窗體兩面由透明亞克力板圍護(hù),帶有手套操作口,方便生產(chǎn)操作,降低了操作過程中打開門使ORABS內(nèi)環(huán)境污染的可能性。
3、ORABS系統(tǒng)應(yīng)放置于B級(jí)區(qū)。