席勒Schiller 心電圖機(jī) MS-2010
商品參數(shù)
屏幕尺寸:10.4英寸
屏幕類型:全觸屏控操作
導(dǎo)聯(lián):標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)心電檢測
走紙速度:12.5、25、50 mm/s ±3%
快速輸入患者數(shù)據(jù):可通過觸屏或連接條碼掃描槍輸入
網(wǎng)絡(luò)通訊功能:可選擇無線網(wǎng)絡(luò)通訊、GSM模式通訊
包裝
包裝單位:臺
應(yīng)用場景
應(yīng)用科室:心電圖室、全科門診、體檢中心
注冊信息
注冊證號:國械注進(jìn)20152072118
通用名稱:心電圖機(jī)Electrocardiograph
席勒Schiller 心電圖機(jī) MS-2010
進(jìn)口器械
注冊證編號 國械注進(jìn)20152072118
注冊人名稱 瑞士席勒國際有限責(zé)任公司SCHILLER AG
注冊人住所 Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND
生產(chǎn)地址 Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND
代理人名稱 阿爾弗雷德席勒(北京)醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)酒仙橋路甲12號1號樓10層1008室
產(chǎn)品名稱 心電圖機(jī)Electrocardiograph
管理類別 第二類
型號規(guī)格 MS-2010、MS-2015
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 心電圖機(jī)MS-2010(不含肺功能)由主機(jī)(MS-2010)、嵌入式軟件組件(版本號:V2)、12導(dǎo)聯(lián)ECG導(dǎo)聯(lián)線(CBX0037-5),電源適配器、電池(內(nèi)置式)、記錄紙組成。心電圖機(jī)MS-2015(不含肺功能)由主機(jī)(MS-2015)、嵌入式軟件組件(版本號:V2)、12導(dǎo)聯(lián)ECG導(dǎo)聯(lián)線(CBX0037-5),電源適配器、電池(內(nèi)置式)、記錄紙組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于測量、顯示、記錄12通道心電,其含有的算法解釋說明以及提供的測量值、數(shù)據(jù)圖形,僅僅為臨床醫(yī)生提供一個建議,需臨床醫(yī)生綜合對患者的認(rèn)知、體檢及其他檢測手段做出診斷。該產(chǎn)品適用于評估成人及小兒的心電圖。該產(chǎn)品應(yīng)由專業(yè)醫(yī)生或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。(該產(chǎn)品不含肺功能。)
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號:國械注進(jìn)20152212118
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-04-27
有效期至 2025-04-26